Właściwości farmakokinetyczne
Alkohol izopropylowy
Alkohol izopropylowy, stosowany jako substancja czynna w preparatach do dezynfekcji skóry, występuje w różnych stężeniach: od 8 g/100 g w Primasept Med, przez 10 g/100 g w Softasept N niezabarwiony, 28 g/100 g w Sensiva, aż do 60 g/100 g w Skinman Soft. Farmakokinetyka alkoholu izopropylowego charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem przez nieuszkodzoną skórę, co potwierdzono szczególnie dla produktu Skinman Soft, gdzie wchłanianie jest minimalne i nie ma znaczenia klinicznego. Dla pozostałych preparatów (Primasept Med, Sensiva, Softasept N niezabarwiony) brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych, co wskazuje na ograniczoną dokumentację w tym zakresie.
Właściwości farmakokinetyczne alkoholu izopropylowego
Alkohol izopropylowy (Alcohol isopropylicus) jest substancją czynną stosowaną w różnych produktach leczniczych do dezynfekcji skóry. Występuje on w różnych stężeniach, w zależności od konkretnego preparatu – od 8 g/100 g w produkcie Primasept Med, poprzez 10 g/100 g w produkcie Softasept N niezabarwiony, 28 g/100 g w preparacie Sensiva, aż do 60 g/100 g w produkcie Skinman Soft.1234
Absorpcja przez skórę
Na podstawie dostępnych danych klinicznych można stwierdzić, że farmakokinetyka alkoholu izopropylowego charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem przez nieuszkodzoną skórę. Dla produktu Skinman Soft, zawierającego najwyższe stężenie alkoholu izopropylowego (60 g/100 g) spośród analizowanych preparatów, udokumentowano, że substancje czynne wchłaniają się przez nieuszkodzoną skórę w bardzo małym stopniu, co nie ma znaczenia klinicznego.5
Ograniczenia w dokumentacji farmakokinetycznej
Należy zaznaczyć, że dla większości preparatów zawierających alkohol izopropylowy jako substancję czynną, dokumentacja dotycząca właściwości farmakokinetycznych jest ograniczona. Dla produktów takich jak Primasept Med, Sensiva oraz Softasept N niezabarwiony, w charakterystyce produktu leczniczego w sekcji dotyczącej właściwości farmakokinetycznych widnieje informacja „brak danych”.678
Formulacje z alkoholem izopropylowym
Alkohol izopropylowy występuje w różnych formulacjach farmaceutycznych, zazwyczaj w połączeniu z innymi substancjami czynnymi o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, co może wpływać na jego właściwości farmakokinetyczne. W produkcie Primasept Med alkohol izopropylowy (8 g/100 g) występuje w połączeniu z propanolem (10 g/100 g) i 2-difenylolem (2 g/100 g).9 W preparacie Sensiva alkohol izopropylowy (28 g/100 g) jest łączony z propanolem (45 g/100 g) i kwasem mlekowym (0,3 g/100 g).10 W produkcie Skinman Soft alkohol izopropylowy (60 g/100 g) występuje w połączeniu z chlorkiem benzalkoniowym (0,3 g/100 g) i kwasem undecylenowym (0,1 g/100 g).11 Natomiast w Softasept N niezabarwiony alkohol izopropylowy (10 g/100 g) występuje w połączeniu z etanolem 96% (78,83 g/100 g).12
Podsumowanie właściwości farmakokinetycznych
Na podstawie dostępnych danych można stwierdzić, że alkohol izopropylowy stosowany miejscowo na nieuszkodzoną skórę charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem systemowym, co przekłada się na brak istotnego klinicznie działania ogólnoustrojowego. Ograniczone dane farmakokinetyczne dla preparatów zawierających alkohol izopropylowy sugerują, że substancja ta działa głównie miejscowo na powierzchni skóry, gdzie wykazuje swoje działanie przeciwdrobnoustrojowe, bez znaczącej absorpcji do krwiobiegu.13
| Produkt leczniczy | Zawartość alkoholu izopropylowego [g/100g] | Inne substancje czynne [g/100g] | Dostępne dane farmakokinetyczne |
|---|---|---|---|
| Primasept Med | 8 | Propanol (10), 2-difenylol (2) | Brak danych |
| Sensiva | 28 | Propanol (45), kwas mlekowy (0,3) | Brak danych |
| Skinman Soft | 60 | Chlorek benzalkoniowy (0,3), kwas undecylenowy (0,1) | Minimalne wchłanianie przez nieuszkodzoną skórę, bez znaczenia klinicznego |
| Softasept N niezabarwiony | 10 | Etanol 96% (78,83) | Brak danych |
1415161718
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania