Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alkohol cynamonowy

Alkohol cynamonowy – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Alkohol cynamonowy stanowi jeden ze składników mieszaniny substancji zapachowych zawartych w produkcie TRUE Test 36, wykorzystywanym w diagnostyce alergii kontaktowej. W produkcie tym występuje w panelu nr 1 jako składnik mieszaniny substancji zapachowych, gdzie stanowi cztery części mieszaniny obok geraniolu, wyciągu z mchu dębowego, hydroksycytronellalu, aldehydu cynamonowego, eugenolu, izoeugenolu oraz aldehydu amylocynamonowego.¹

Alkohol cynamonowy – informacje ogólne

Alkohol cynamonowy wchodzi w skład mieszaniny substancji zapachowych (oznaczonej jako substancja nr 6 w panelu nr 1), która w produkcie TRUE Test 36 występuje w stężeniu 430 mikrogramów/cm² (co odpowiada 348 mikrogramom na płatek).² Mieszanina ta jest jednym z alergenów testowych w plastrze do prób prowokacyjnych, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej.

Wpływ na płodność

Dane dotyczące wpływu alkoholu cynamonowego, zawartego w produkcie TRUE Test 36, na płodność są ograniczone. W dokumentacji produktu nie przedstawiono szczegółowych informacji odnoszących się specyficznie do wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Należy zauważyć, że badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję, które mogłyby dostarczyć informacji na temat potencjalnego ryzyka, zostały określone jako niewystarczające.³

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku kobiet ciężarnych dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu TRUE Test 36, zawierającego alkohol cynamonowy, są bardzo ograniczone. W charakterystyce produktu leczniczego jednoznacznie wskazano na brak danych dotyczących stosowania TRUE Test 36 u kobiet w okresie ciąży.⁴

Ze względu na niewystarczające dane na temat bezpieczeństwa, produkt TRUE Test 36, a tym samym alkohol cynamonowy w jego składzie, nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety jednoznacznie wymaga przeprowadzenia testów alergicznych z użyciem tego produktu.⁵

Stosowanie w okresie laktacji

W odniesieniu do okresu karmienia piersią, rekomendacja zawarta w charakterystyce produktu leczniczego jest jednoznaczna – produkt TRUE Test 36, zawierający alkohol cynamonowy jako składnik mieszaniny substancji zapachowych, nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.⁶ Brak jest szczegółowych danych dotyczących przenikania alkoholu cynamonowego do mleka matki, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie ekspozycji na tę substancję w okresie laktacji.

Informacje dla lekarzy – zalecenia kliniczne

Lekarz prowadzący diagnostykę alergologiczną u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, ciężarnych lub karmiących piersią, powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu TRUE Test 36, zawierającego alkohol cynamonowy, w okresie ciąży
• Produkt nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że występuje jednoznaczne wskazanie kliniczne do przeprowadzenia testów alergicznych z jego użyciem
• W przypadku konieczności przeprowadzenia diagnostyki alergologicznej u kobiety ciężarnej, należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne lub odłożyć badanie na okres po zakończeniu ciąży, jeśli stan kliniczny pacjentki na to pozwala
• Produkt TRUE Test 36 nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią
• W przypadku bezwzględnej konieczności przeprowadzenia testów alergicznych z użyciem produktu TRUE Test 36 u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią

⁷

Wnioski i rekomendacje

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alkoholu cynamonowego zawartego w produkcie TRUE Test 36 w okresie ciąży i karmienia piersią, zgodnie z zasadą ostrożności, należy unikać ekspozycji na tę substancję w wymienionych okresach. Jeżeli przeprowadzenie testów alergicznych jest klinicznie uzasadnione i nie może być odłożone na późniejszy okres, lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści, a także poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa.⁸