Działania niepożądane
Alkohol cynamonowy
Alkohol cynamonowy jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych w plastrach do prób prowokacyjnych TRUE Test 36, gdzie jego stężenie wynosi 430 μg/cm² (348 μg/płatek). Substancja ta, podobnie jak pozostałe komponenty mieszaniny, może indukować reakcje nadwrażliwości, głównie kontaktowe zapalenie skóry. Działania niepożądane obejmują przewlekłe reakcje utrzymujące się tygodniami lub miesiącami, pieczenie, rumień, przejściowe odbarwienia oraz podrażnienia związane z plastrem. Częstość występowania tych objawów jest zróżnicowana: bardzo często (≥1/10) obserwuje się przewlekłe reakcje, pieczenie i podrażnienia, często (≥1/100 do <1/10) rumień i odbarwienia, a rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) uczulenie i reakcje uczuleniowe. Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwość systemowa występują z nieznaną częstością, jednak nie odnotowano ich po zastosowaniu TRUE Test 36.
Działania niepożądane alkoholu cynamonowego
Alkohol cynamonowy (cinnamyl alcohol) stanowi jedną z substancji wchodzących w skład mieszaniny substancji zapachowych wykorzystywanych w plastrach do prób prowokacyjnych TRUE Test 36. W mieszaninie tej występuje wraz z geranolem, wyciągiem z mchu dębowego, hydroksycytronellalem, aldehydem cynamonowym, eugenolem, izoeugenolem oraz aldehydem amylocynamonowym. Alkohol cynamonowy stanowi cztery części tej mieszaniny, której całkowita zawartość w plastrze wynosi 430 μg/cm² (348 μg/płatek)1.
Mechanizm działania niepożądanego
Alkohol cynamonowy, podobnie jak inne składniki mieszaniny substancji zapachowych stosowanych w TRUE Test 36, może wywoływać reakcje nadwrażliwości, głównie kontaktowe zapalenie skóry. Z uwagi na swoje właściwości alergenowe, substancja ta jest celowo wprowadzana do plastrów testowych, aby zidentyfikować osoby uczulone2.
Częstotliwość działań niepożądanych
Działania niepożądane związane z ekspozycją na alkohol cynamonowy w ramach prób prowokacyjnych z użyciem TRUE Test 36 można sklasyfikować zgodnie z poniższymi kategoriami częstości występowania3:
- Bardzo często (≥1/10) – przewlekła reakcja, pieczenie
- Często (≥1/100 do <1/10) – przejściowe odbarwienia/przebarwienia, rumień
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – zaostrzenie zmian zapalnych
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – uczulenie, reakcja uczuleniowa
- Częstość nieznana – reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość
4
Reakcje miejscowe
Przy kontakcie z alkoholem cynamonowym w plastrach TRUE Test 36 mogą wystąpić następujące reakcje miejscowe5:
- Przewlekłe reakcje – dodatnie reakcje utrzymujące się przez tygodnie lub miesiące
- Pieczenie skóry w miejscu kontaktu
- Przejściowe odbarwienia/przebarwienia w miejscu aplikacji
- Rumień (zaczerwienienie skóry)
- Podrażnienie związane z zastosowaniem plastra (szybko ustępuje)
Reakcje systemowe
W przypadku narażenia na alkohol cynamonowy w ramach testów prowokacyjnych mogą wystąpić także reakcje systemowe, choć są one rzadsze6:
- Reakcje anafilaktyczne – ogólnoustrojowe reakcje z możliwością wystąpienia zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (nie odnotowano takich reakcji po zastosowaniu TRUE Test 36 zawierającego alkohol cynamonowy)
- Nadwrażliwość systemowa
Szczególne sytuacje kliniczne
W przypadku obecności aktywnego zapalenia skóry podczas przeprowadzania testu z alkoholem cynamonowym, może dojść do zaostrzenia istniejących zmian zapalnych7.
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania |
|---|---|---|
| Przewlekła reakcja | Dodatnia reakcja utrzymująca się przez tygodnie lub miesiące | Bardzo często (≥1/10) |
| Pieczenie | Uczucie pieczenia w miejscu kontaktu z substancją | Bardzo często (≥1/10) |
| Podrażnienie od plastra | Reakcja związana z mechanicznym działaniem plastra samoprzylepnego, szybko ustępuje | Bardzo często (≥1/10) |
| Przejściowe odbarwienia/przebarwienia | Zmiany pigmentacji skóry w miejscu aplikacji, ustępujące z czasem | Często (≥1/100 do <1/10) |
| Rumień | Zaczerwienienie skóry w miejscu kontaktu z alergenem | Często (≥1/100 do <1/10) |
| Zaostrzenie zmian zapalnych | Nasilenie istniejącego stanu zapalnego skóry | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) |
| Uczulenie | Reakcja alergiczna na daną substancję | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) |
| Reakcja uczuleniowa | Ogólnoustrojowa reakcja immunologiczna | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) |
| Reakcje anafilaktyczne | Potencjalnie zagrażająca życiu reakcja ogólnoustrojowa z możliwością wystąpienia znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi | Częstość nieznana |
| Nadwrażliwość | Wzmożona reakcja układu immunologicznego na substancję uczulającą | Częstość nieznana |
Czas trwania działań niepożądanych
Dodatnia reakcja testowa po kontakcie z alkoholem cynamonowym zawartym w plastrze TRUE Test 36 ustępuje zazwyczaj w ciągu 1-2 tygodni. Przewlekłe reakcje, zaliczane do dodatnich reakcji, mogą utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące8. Podrażnienia skóry spowodowane samym plastrem samoprzylepnym (niezwiązane bezpośrednio z alkoholem cynamonowym) zazwyczaj szybko ustępują9.
Monitorowanie bezpieczeństwa
Ze względu na potencjalne działania niepożądane alkoholu cynamonowego i innych substancji zawartych w TRUE Test 36, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania