Pełen skład leku Zentel 400 mg

Lek Zentel dostępny jest w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawierających 400 mg substancji czynnej – albendazolu (Albendazolum). Substancja czynna stanowi podstawowy składnik aktywny odpowiadający za działanie przeciwpasożytnicze produktu leczniczego. ¹

Substancje pomocnicze

Tabletki Zentel zawierają następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formulację, stabilność oraz właściwości organoleptyczne leku:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca rozpad tabletki
• Powidon – substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
• Żółcień pomarańczowa w postaci laku – barwnik
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Dodatkowo, w składzie tabletek znajdują się kompozycje smakowo-zapachowe, które nadają lekowi charakterystyczny zapach i smak:³

• Kompozycja smakowo-zapachowa waniliowa – zawierająca maltodekstrynę, alkohol benzylowy, alkohol anyżowy i balsam peruwiański
• Kompozycja smakowo-zapachowa passiflory
• Kompozycja smakowo-zapachowa pomarańczowa

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi zaburzeniami metabolicznymi lub nietolerancjami:⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Zentel 400 mg ma postać tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są bladopomarańczowe, podłużne, zaokrąglone i dwustronnie wypukłe. Dla ułatwienia identyfikacji posiadają specjalne oznaczenia: na jednej stronie znajduje się kreska dzieląca, a na drugiej stronie wytłoczenie „ALB 400”. Dodatkowo, tabletki wyróżniają się charakterystycznym owocowym zapachem.⁵

Specjalna forma podania jako tabletka do rozgryzania i żucia pozwala na łatwiejsze przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek. Przed połknięciem tabletkę należy rozgryźć i przeżuć.

Opakowanie i warunki przechowywania

Dostępne opakowania

Lek Zentel 400 mg dostępny jest w następujących rodzajach i wielkościach opakowań:⁶

• Blister z folii PVC/PVdC/Al, umieszczony w tekturowym pudełku:
  • opakowanie zawierające 1 tabletkę
  • opakowanie zawierające 100 tabletek
• Polipropylenowy pojemnik z polietylenowym zamknięciem, umieszczony w tekturowym pudełku:
  • opakowanie zawierające 60 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁷

Przechowywanie leku

Lek Zentel 400 mg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸ Produkt należy przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków: w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią i światłem.

Okres ważności

Okres ważności leku Zentel 400 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁹ Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰ W celu prawidłowej utylizacji należy skontaktować się z apteką lub jednostką odpowiedzialną za gospodarowanie odpadami medycznymi.