Skład jakościowy i ilościowy leku Zentel

Produkt leczniczy Zentel występuje w postaci zawiesiny doustnej w opakowaniu zawierającym 20 ml preparatu. Każde 20 ml zawiesiny zawiera 400 mg substancji czynnej – albendazolu (Albendazolum). ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Zentel znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każde 20 ml zawiesiny doustnej zawiera około:

• 4 mg alkoholu benzylowego
• 40 mg kwasu benzoesowego
• 8 mg glikolu propylenowego

Obecność tych substancji może mieć znaczenie przy przepisywaniu leku określonym grupom pacjentów, szczególnie z nadwrażliwością na wymienione składniki. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Zentel w postaci zawiesiny doustnej zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje farmaceutyczne, wpływając na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz właściwości organoleptyczne produktu: ³

* Zapach waniliowy zawiera dodatkowo alkohol benzylowy, alkohol anyżowy i balsam peruwiański.

Postać farmaceutyczna i forma podania

Zentel jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, co ułatwia podanie leku, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek. Postać zawiesiny umożliwia precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki leku. ⁴

Sposób przygotowania do podania

Przed aplikacją zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć, co zapewnia odpowiednią homogenność preparatu i równomierne rozprowadzenie substancji czynnej w całej objętości leku. Jest to kluczowe dla podania właściwej dawki albendazolu. ⁵

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Zentel jest dostarczany w butelce z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zamykanej zakrętką z polipropylenu (PP), wyposażoną w pierścień gwarantujący nienaruszalność opakowania. Butelka zawiera 20 ml zawiesiny doustnej i jest umieszczona w tekturowym pudełku, co zapewnia dodatkową ochronę przed światłem i uszkodzeniami mechanicznymi. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Zentel należy przechowywać w temperaturze do 25°C oraz chronić od światła, co zapewnia utrzymanie właściwej jakości produktu przez cały okres ważności. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Postępowanie z nieużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane porcje produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego i bezpieczeństwo zdrowia publicznego. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Zentel w postaci zawiesiny doustnej nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat w dostarczonej formie jest stabilny i nie wymaga mieszania z innymi substancjami przed podaniem. ⁹