Profil bezpieczeństwa leku – Zentel 400 mg/20 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Zentel 400 mg/20 ml

Albendazol wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i kwasicy metabolicznej. U seniorów powyżej 65 lat nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak zaleca się ostrożność u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Podobnie, u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki, ale wskazana jest kontrola podczas terapii z uwagi na potencjalne ryzyko kumulacji substancji pomocniczej – alkoholu benzylowego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

albendazol

Kategoria leku

leki przeciwpasożytnicze

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy albendazol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produktu Zentel nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Kobiety karmiące powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, ze względu na ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i możliwe działania niepożądane (kwasica metaboliczna).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Zentel na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Zentel z alkoholem etylowym. W dokumentacji wspomniano o obecności alkoholu benzylowego jako substancji pomocniczej, ale nie odnosi się to do spożywania alkoholu przez pacjenta.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostępne dane wskazują, że nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednak u seniorów z zaburzoną czynnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ponieważ eliminacja albendazolu i jego metabolitu jest znikoma przez nerki. Jednak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się kontrolę podczas leczenia, zwłaszcza ze względu na ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Zaburzenia czynności wątroby mogą znacząco wpływać na farmakokinetykę albendazolu. W czasie leczenia należy kontrolować pacjentów z zaburzeniami aktywności enzymów wątrobowych. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy albendazol przenika do mleka. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i kwasicy metabolicznej.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Może powodować zawroty głowy. Brak badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak informacji o interakcjach z alkoholem etylowym w dokumentacji. Obecność alkoholu benzylowego dotyczy substancji pomocniczej, nie spożycia alkoholu przez pacjenta.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób powyżej 65 lat. Ostrożność u seniorów z zaburzoną czynnością wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	Nie wymaga zmiany dawkowania, ale zaleca się kontrolę podczas leczenia ze względu na ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	Zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na farmakokinetykę leku. Zalecana kontrola enzymów wątrobowych i ostrożność przy podawaniu alkoholu benzylowego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.