Pełen skład leku Zenofor – charakterystyka produktu

Zenofor jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Poniżej przedstawiona została szczegółowa charakterystyka produktu obejmująca jego skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Zenofor charakteryzuje się następującą zawartością substancji czynnej w poszczególnych dawkach:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Zenofor zawierają następujące substancje pomocnicze:³

Rdzeń tabletki:

• Hypromeloza 615 – polimer pochodzenia roślinnego, pełniący funkcję lepiszcza
• Węglan sodu bezwodny – substancja zapewniająca odpowiednie pH środowiska
• Powidon K 25 – związek wiążący i stabilizujący formulację tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Otoczka tabletki:⁴

• Hypromeloza 606 – polimer tworzący powłokę tabletki, ułatwiający jej połykanie
• Makrogol 6000 – substancja pomocnicza nadająca elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna

Zenofor występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych wymiarach i cechach w zależności od dawki:⁵

Charakterystyka fizyczna tabletek

Zenofor 500 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału w kształcie litery V. Średnica tabletki wynosi około 12 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁶

Zenofor 850 mg – białe, podłużne tabletki powlekane. Po obu stronach znajduje się linia podziału w kształcie litery V. Wymiary tabletki wynoszą około 19 x 8,7 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁷

Zenofor 1000 mg – białe, podłużne tabletki powlekane. Linie podziału są wygrawerowane po obu stronach tabletki, w kształcie litery V po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 19 x 10 mm. W przeciwieństwie do niższych dawek, tabletkę 1000 mg można podzielić na równe dawki.⁸

Dane farmaceutyczne

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Zenofor wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Warunki przechowywania

Produkt Zenofor nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Zenofor pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.¹¹

Dostępne wielkości opakowań dla poszczególnych dawek:

• Zenofor 500 mg: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400, 500 tabletek powlekanych¹²
• Zenofor 850 mg: 30, 40, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 200, 500 tabletek powlekanych¹³
• Zenofor 1000 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180 tabletek powlekanych¹⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.¹⁵

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produktów leczniczych nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zenofor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷