Skład i postać leku
Zenmem 20 mg

Skład leku Zenmem

Zenmem występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek, który w dawce 10 mg odpowiada 8,31 mg memantyny, natomiast w dawce 20 mg odpowiada 16,62 mg memantyny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Zenmem znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Tabletka 10 mg zawiera 12,5 mg laktozy jednowodnej, 2,5 mg aspartamu oraz maksymalnie 0,78 mg sodu. Z kolei tabletka 20 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej, 5 mg aspartamu oraz maksymalnie 1,56 mg sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Zenmem obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Poliakrylina – substancja poprawiająca właściwości farmaceutyczne
• Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH
• Laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo – wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca ściskanie i strukturę tabletki
• Mannitol, suszony rozpyłowo – substancja słodząca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Aromat miętowy – zawierający maltodekstrynę (kukurydzianą), skrobię modyfikowaną (kukurydziana), olejek mięty pieprzowej (mięta polna)
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy⁴

Postać farmaceutyczna

Zenmem występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Jest to specjalna forma podania leku, która umożliwia szybki rozpad tabletki po umieszczeniu jej na języku, bez konieczności popijania wodą.⁵

Wygląd tabletek

Tabletki Zenmem w obu dostępnych dawkach mają charakterystyczny wygląd:

• Zenmem 10 mg: jasnoróżowe, okrągłe, płaskie, nakrapiane tabletki ze ściętymi brzegami, o średnicy 9 mm, z wytłoczoną liczbą „10″ po jednej stronie.⁶
• Zenmem 20 mg: jasnoróżowe, okrągłe, płaskie, nakrapiane tabletki ze ściętymi brzegami, o średnicy 12 mm, z wytłoczoną liczbą „20″ po jednej stronie.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i wielkość opakowania

Tabletki Zenmem są pakowane w blistry z odrywaną warstwą papieru/PET/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA. Blistry umieszczane są następnie w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁸

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Zenmem wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Zenmem nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczać jego stosowanie.¹²