Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas leczenia memantyny (Zenmem) należy przestrzegać określonych specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które pomogą lekarzom w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących stosowania leku Zenmem u poszczególnych grup pacjentów.¹

Pacjenci z ryzykiem drgawek

U pacjentów z padaczką, drgawkami w wywiadzie lub czynnikami predysponującymi do wystąpienia padaczki zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania memantyny. Pacjenci ci wymagają ścisłego monitorowania klinicznego w trakcie terapii lekiem Zenmem.²

Interakcje z antagonistami NMDA

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania memantyny z innymi antagonistami receptora NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego). Do tej grupy leków należą:³

• Amantadyna
• Ketamina
• Dekstrometorfan

Powyższe substancje oddziałują na ten sam układ receptorowy co memantyna, co w konsekwencji może prowadzić do zwiększenia częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z ośrodkowym układem nerwowym (OUN).⁴

Pacjenci z czynnikami zwiększającymi pH moczu

Należy uważnie monitorować pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu. Jest to szczególnie istotne, ponieważ zasadowe pH moczu może wpływać na eliminację memantyny z organizmu.⁵

Do czynników zwiększających pH moczu należą:⁶

• Drastyczne zmiany diety (np. przejście z diety mięsnej na wegetariańską)
• Przyjmowanie dużych dawek produktów leczniczych alkalizujących treść żołądkową
• Nerkowa kwasica cewkowa (ang. RTA, renal tubulary acidosis)
• Ciężkie zakażenia dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi

Ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych, pacjenci z określonymi chorobami układu sercowo-naczyniowego wymagają szczególnie starannego monitorowania podczas terapii memantyny. Dotyczy to pacjentów z:⁷

• Świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego
• Niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV)
• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Pacjenci z powyższymi schorzeniami byli w większości wykluczeni z badań klinicznych, co przekłada się na ograniczoną wiedzę dotyczącą bezpieczeństwa stosowania memantyny w tych grupach. Dlatego też w trakcie leczenia należy ich uważnie obserwować.⁸

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Aspartam

Zenmem zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Zawartość aspartamu wynosi 2,5 mg w tabletce 10 mg oraz 5 mg w tabletce 20 mg.^{9 10}

Laktoza

Lek zawiera laktozę jednowodną (12,5 mg w tabletce 10 mg oraz 25 mg w tabletce 20 mg). Z tego względu produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.^{11 12}

Sód

Zawartość sodu w produkcie Zenmem jest niska i wynosi maksymalnie 0,78 mg w tabletce 10 mg oraz maksymalnie 1,56 mg w tabletce 20 mg. Jest to mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co pozwala uznać lek za „wolny od sodu”.^{13 14}