Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zahron 10 mg

Produkt Zahron, zawierający rozuwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że rozuwastatyna przenika do mleka, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii. W przypadku zaburzeń czynności nerek, przy klirensie kreatyniny <60 ml/min, dawka początkowa powinna wynosić 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana; stosowanie leku jest zabronione przy klirensie <30 ml/min. U pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu zaleca się ostrożność, a stosowanie jest przeciwwskazane przy aktywnej chorobie wątroby lub trwałym wzroście aminotransferaz. W przypadku pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga monitorowania.

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Zahron w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja przenika do mleka. W związku z tym, ryzyko dla dziecka jest nieznane, a stosowanie leku jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Zahron, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, dlatego zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Zahron powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu Zahron w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja przenika do mleka. W związku z tym, ryzyko dla dziecka jest nieznane, a stosowanie leku jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt Zahron, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, dlatego zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Produkt Zahron powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.