Skład jakościowy i ilościowy leku Zahron

Zahron 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum), która w każdej tabletce występuje w ilości 10 mg w postaci soli wapniowej rozuwastatyny. Substancja ta należy do grupy statyn, stosowanych w leczeniu zaburzeń lipidowych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie w przypadku niektórych pacjentów. Każda tabletka zawiera 91,44 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto tabletki zawierają 0,0288 mg czerwieni allura AC (E129) – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych osób.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej oraz substancji pomocniczych o znanym działaniu, tabletki Zahron 10 mg zawierają również inne substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje technologiczne w preparacie. Kompletny skład substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który również ułatwia formowanie tabletki
• Krosopowidon, typ A – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po zażyciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki

Tabletki Zahron 10 mg są powlekane specjalną otoczką, która nadaje im charakterystyczny wygląd i dodatkowo chroni przed czynnikami zewnętrznymi. Skład otoczki obejmuje:⁴

• Laktoza jednowodna – składnik podstawowy otoczki
• Triacetyna – plastyfikator, który nadaje otoczce elastyczność
• Hypromeloza – główny składnik błonotwórczy, tworzy film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, nadający otoczce podstawowy kolor i nieprzezroczystość
• Czerwień Allura AC (E129) – barwnik, który nadaje tabletkom charakterystyczny jasnoróżowy kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd

Zahron 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który pomaga w ich identyfikacji – są okrągłe, jasnoróżowe oraz obustronnie wypukłe. Dodatkowo, dla łatwiejszej identyfikacji dawki, tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „10” po jednej stronie.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Zahron 10 mg jest pakowany w blistry z folii PA/Aluminum/PVC//Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku może być dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 lub 98 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Jest to istotne dla zachowania stabilności substancji czynnej i właściwości farmaceutycznych preparatu.⁷

Termin ważności

Okres ważności leku Zahron 10 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania produktu zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

W przypadku leku Zahron 10 mg nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Oznacza to, że lek nie wymaga specjalnego postępowania przed podaniem pacjentowi, a niewykorzystane lub przeterminowane opakowania można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji leku zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego preparatu. Oznacza to, że nie stwierdzono specyficznych niezgodności, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania leku Zahron 10 mg.¹⁰