Skład i postać leku
Xylometazolin Teva 1 mg/ml

Pełen skład leku Xylometazolin Teva, jego postać oraz forma podania

Xylometazolin Teva to produkt leczniczy dostępny w postaci aerozolu do nosa w stężeniu 1 mg/ml. Jest to przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór o pH w zakresie 5,5-6 oraz osmolarności 250-300 mOsm/kg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest ksylometazoliny chlorowodorek. Jedna dawka aerozolu, odpowiadająca 0,09 ml roztworu, zawiera 0,09 mg chlorowodorku ksylometazoliny.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Xylometazolin Teva wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje pH roztworu
• Sodu cytrynian – działa jako bufor pH
• Glicerol 85% – zapewnia odpowiednią lepkość roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Preparat Xylometazolin Teva jest dostępny jako aerozol do nosa w formie roztworu. Ta postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjne dozowanie leku bezpośrednio do jamy nosowej za pomocą specjalnego aplikatora.⁴

Opakowanie produktu leczniczego

Xylometazolin Teva jest dostępny w butelkach z brunatnego szkła typu I, wyposażonych w pompkę rozpylającą, aplikator do nosa oraz ochronne wieczko. Produkt pakowany jest w tekturowe pudełko i występuje w trzech wariantach wielkości opakowań:

• Butelka 10 ml – zawierająca nie mniej niż 81 dawek aerozolu
• Butelka 15 ml – zawierająca nie mniej niż 126 dawek aerozolu
• Opakowanie zawierające 2 butelki po 10 ml – łącznie nie mniej niż 2 × 81 dawek aerozolu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności produktu Xylometazolin Teva wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, lek zachowuje ważność przez okres 1 roku.⁶

Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Xylometazolin Teva nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania ani innymi produktami leczniczymi.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania lub przygotowania produktu leczniczego Xylometazolin Teva do stosowania. Preparat jest dostarczany w formie gotowej do użycia i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych przed podaniem.⁹