Skład produktu leczniczego Xanax – charakterystyka

Xanax jest dostępny w postaci tabletek o czterech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oraz 2 mg alprazolamu (Alprazolamum), który stanowi substancję czynną preparatu. Alprazolam należy do grupy benzodiazepin o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie warianty dawkowania Xanax zawierają określone ilości substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W tabletach o mocy 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg znajduje się 0,11 mg sodu benzoesanu (E 211) oraz 96 mg laktozy jednowodnej. Natomiast tabletki o mocy 2 mg zawierają zwiększoną ilość tych substancji: 0,23 mg sodu benzoesanu (E 211) i 192 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Xanax obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, należy zwrócić uwagę na zawartość przy nietolerancji laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sodu dwuoktylosulfobursztynian (85%) + sodu benzoesan (15%) (E 211) – mieszanina związków pełniących funkcje środka konserwującego i stabilizatora
• Krzemu dwutlenek koloidalny – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki

Dodatkowo, tabletki o mocy 0,5 mg zawierają barwnik lak sodowo-glinowy z erytrozyną, nadający im charakterystyczne różowe zabarwienie. Tabletki o mocy 1 mg zawierają kombinację barwników: lak sodowo-glinowy z erytrozyną oraz lak glinowy F.D. i C. Blue Nr 2, co nadaje im lawendową barwę.⁴

Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Produkt Xanax występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki alprazolamu:⁵

Wszystkie tabletki Xanax są podzielne, co umożliwia dokładniejsze dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Szczególnie warto zwrócić uwagę na tabletki o mocy 2 mg, które posiadają potrójną linię podziału po obu stronach, co pozwala na łatwiejszy podział na cztery równe części po 0,5 mg.⁶

Pakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Sposób pakowania preparatu Xanax różni się w zależności od dawki:⁷

• Tabletki o dawce 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg są dostępne w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania mogą zawierać 30, 50 lub 100 tabletek.
• Tabletki o dawce 2 mg są pakowane w butelki z oranżowego szkła, umieszczone w tekturowym pudełku. Podobnie jak w przypadku niższych dawek, opakowania mogą zawierać 30, 50 lub 100 tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁸

Warunki przechowywania

Produkt Xanax wymaga określonych warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności i skuteczności:⁹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.
• Lek należy przechowywać w normalnych warunkach wilgotności.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Xanax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰

Utylizacja produktu

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Xanax, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane części leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹