Profil bezpieczeństwa leku
Vizidor Duo (20 mg + 5 mg)/ml
Produkt Vizidor Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania dorzolamidu do mleka, jednak obserwowano u potomstwa szczurów zmniejszone przybieranie na wadze, a tymolol przenika do mleka, co mimo niskiego ryzyka działań niepożądanych u dziecka, skutkuje zakazem stosowania w tym okresie. U pacjentów z kamicą nerkową zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko nawrotu kamicy. W przypadku osób z zaburzeniami czynności wątroby brak jest danych klinicznych, dlatego stosowanie produktu wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Vizidor Duo nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania dorzolamidu do mleka ludzkiego, jednak u potomstwa szczurów karmiących dorzolamidem obserwowano zmniejszone przybieranie na wadze. Tymolol przenika do mleka ludzkiego, ale w przypadku stosowania w postaci kropli do oczu prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u dziecka jest niewielkie. Mimo to, w dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe działania niepożądane, takie jak nieostre widzenie, mogą zaburzać u niektórych pacjentów zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Vizidor Duo z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W badaniach klinicznych nie wykazano różnic w bezpieczeństwie stosowania produktu u seniorów w porównaniu z innymi grupami wiekowymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną. U pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko kamicy układu moczowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie badano zastosowania produktu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność stosując ten produkt w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Produkt Vizidor Duo nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania dorzolamidu do mleka ludzkiego, jednak u potomstwa szczurów karmiących dorzolamidem obserwowano zmniejszone przybieranie na wadze. Tymolol przenika do mleka ludzkiego, ale w przypadku stosowania w postaci kropli do oczu prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u dziecka jest niewielkie. Mimo to, w dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe działania niepożądane, takie jak nieostre widzenie, mogą zaburzać u niektórych pacjentów zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Vizidor Duo z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W badaniach klinicznych nie wykazano różnic w bezpieczeństwie stosowania produktu u seniorów w porównaniu z innymi grupami wiekowymi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zakazane | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną. U pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko kamicy układu moczowego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Nie badano zastosowania produktu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność stosując ten produkt w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania