Pełen skład leku Vixam, jego postać oraz forma podania

Charakterystyka podstawowa produktu

Produkt leczniczy Vixam dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 75 mg. Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu (Clopidogrelum) w postaci klopidogrelu wodorosiarczanu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt, są obustronnie wypukłe, pozbawione plam i widocznych uszkodzeń.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie tabletek powlekanych Vixam, oprócz substancji czynnej – klopidogrelu w dawce 75 mg, znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym: 77,643 mg laktozy bezwodnej, 3,3 mg oleju rycynowego uwodornionego oraz 0,016 mg czerwieni koszenilowej (E124).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Vixam zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza bezwodna – służy jako wypełniacz tabletek, nadając im odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości fizykochemiczne tabletek i ułatwia kompresję
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka zwiększającego rozpadanie się tabletki
• Olej rycynowy uwodorniony – działający jako substancja poślizgowa, ułatwiająca procesy technologiczne
• Makrogol 6000 – stosowany jako plastyfikator otoczki i środek poślizgowy

Dodatkowo składniki otoczki tabletki obejmują:⁴

• Kollicoat Protect – złożony system powlekający zawierający:
  • kopolimer alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego
  • alkohol poliwinylowy
  • krzemionka koloidalna bezwodna
• Hypromeloza 6cp – tworzy powłokę polimerową tabletek
• Talk – zapewnia gładką powierzchnię tabletek
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Czerwień koszenilowa (E124) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie tabletek

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Vixam 75 mg pakowane są w blistry wykonane z folii OPA/Al/PVC//Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań:⁵

• 28 tabletek (zawierające 4 blistry po 7 tabletek)
• 30 tabletek (zawierające 3 blistry po 10 tabletek)

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Vixam należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed działaniem światła. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych

Dla tabletek powlekanych Vixam 75 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Vixam lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸