Właściwości farmakokinetyczne szczepionki Vivotif

W przypadku szczepionki Vivotif, zawierającej nie mniej niż 2×10⁹ żywych komórek Salmonella enterica serowar Typhi (S. Typhi) Ty21a w postaci kapsułek dojelitowych twardych, badania właściwości farmakokinetycznych nie mają zastosowania ¹.

Charakterystyka produktu leczniczego

Vivotif to szczepionka w formie dwukolorowych kapsułek (białych i łososiowych), podawana doustnie ². Szczepionka zawiera żywe atenuowane bakterie S. Typhi Ty21a w kapsułkach dojelitowych, których skład obejmuje również substancje pomocnicze, takie jak laktoza i sacharoza ³.

Brak konwencjonalnych badań farmakokinetycznych

W przeciwieństwie do standardowych leków chemicznych, dla których określa się parametry farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, dla szczepionek zawierających żywe organizmy, jak Vivotif, te klasyczne parametry farmakokinetyczne nie mają zastosowania ⁴. Działanie szczepionki opiera się na interakcji żywych atenuowanych bakterii z układem immunologicznym gospodarza, co prowadzi do rozwoju swoistej odpowiedzi immunologicznej, a nie na konwencjonalnych mechanizmach farmakokinetycznych.

Mechanizm działania szczepionki Vivotif polega na kolonizacji jelita przez atenuowany szczep S. Typhi Ty21a i stymulacji odpowiedzi immunologicznej, a nie na wchłanianiu, dystrybucji w organizmie, metabolizmie i wydalaniu, jak ma to miejsce w przypadku klasycznych leków ⁵.