Działania niepożądane
Vitacon 10 mg

Vitacon, zawierający 10 mg all-rac-fitomenadionu w formie tabletek drażowanych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniu klinicznym witaminy K. W trakcie badań klinicznych nie odnotowano działań niepożądanych u pacjentów stosujących ten preparat. Jednakże, ze względu na obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (58,5 mg/tabletka), sacharoza (92,05 mg/tabletka) oraz żółcień chinolinowa (E 104, 0,35 mg/tabletka), należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy, cukrzycą oraz nadwrażliwością na barwniki syntetyczne. Potencjalne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, wpływ na gospodarkę węglowodanową oraz reakcje alergiczne mogą wystąpić, choć nie zostały zgłoszone w badaniach klinicznych.

Pobierz ChPL PDF Vitacon – Tabletki drażowane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Vitacon
    1. Obserwacje kliniczne
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipoprotrombinemia powodowana przez doustne leki przeciwzakrzepowe
  2. hipoprotrombinemia w przebiegu leczenia lekami przeciwbakteryjnymi
  3. hipoprotrombinemia w przebiegu przetoki żółciowej
  4. hipoprotrombinemia w przebiegu żółtaczki mechanicznej
  5. hipoprotrombinemia związana z hamowaniem działania witaminy K1
Substancja czynna
  1. fitomenadion
Kategoria leku
  1. leki przeciwkrwotoczne
  2. witaminy

Działania niepożądane leku Vitacon

Vitacon (tabletki drażowane zawierające 10 mg all-rac-fitomenadionu) jest preparatem witaminy K stosowanym w praktyce klinicznej. Szczegółowa analiza profilu bezpieczeństwa jest istotnym elementem w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych przez lekarzy klinicystów.1

Obserwacje kliniczne

W toku prowadzonych obserwacji klinicznych oraz badań dotyczących stosowania all-rac-fitomenadionu w postaci tabletek drażowanych nie odnotowano wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących Vitacon. Jest to istotna informacja dla lekarzy prowadzących, wskazująca na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu w formie doustnej.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że preparat Vitacon zawiera substancje pomocnicze, które mogą wpływać na tolerancję leku u niektórych pacjentów:

3

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku raportowanych działań niepożądanych, w ramach ciągłego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Vitacon. Postępowanie takie pozwala na bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego oraz umożliwia szybką identyfikację potencjalnych zagrożeń związanych z terapią.4

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgodnie z obowiązującymi procedurami, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

6

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Uwagi
Brak obserwowanych działań niepożądanych po zastosowaniu fitomenadionu w postaci tabletek
Potencjalne reakcje związane z substancjami pomocniczymi Dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane z nietolerancją laktozy (58,5 mg/tabletka) Nieznana – nie odnotowano w badaniach klinicznych Monitorowanie u pacjentów z nietolerancją laktozy
Potencjalne reakcje związane z substancjami pomocniczymi Wpływ na gospodarkę węglowodanową związany z zawartością sacharozy (92,05 mg/tabletka) Nieznana – nie odnotowano w badaniach klinicznych Uwzględnienie w bilansie węglowodanów u pacjentów z cukrzycą
Potencjalne reakcje związane z substancjami pomocniczymi Reakcje alergiczne na barwnik – żółcień chinolinową (E 104) (0,35 mg/tabletka) Nieznana – nie odnotowano w badaniach klinicznych Zachowanie ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki syntetyczne

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl