Profil bezpieczeństwa leku
Venlafaxine Teva 75 mg
Wenlafaksyna przenika do mleka matki, co może powodować u niemowląt objawy takie jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, dlatego u kobiet karmiących piersią należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić korzyści oraz ryzyko terapii. Lek może wpływać na zdolności psychomotoryczne, co wymaga ostrzeżenia pacjentów o potencjalnych zaburzeniach prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Spożycie alkoholu podczas leczenia jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i depresyjnego wpływu na OUN, a także zwiększone ryzyko przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćVenlafaxine Teva może zaburzać zdolność oceny, myślenie i zdolności psychomotoryczne. Pacjentów należy ostrzec o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej 30-70 mL/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 mL/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Venlafaxine Teva może zaburzać zdolność oceny, myślenie i zdolności psychomotoryczne. Pacjentów należy ostrzec o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej 30-70 mL/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 mL/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania