Przeciwwskazania
Vellofent 133 mcg

Lek Vellofent, zawierający fentanyl w postaci cytrynianu w tabletkach podjęzykowych, jest przeciwwskazany u pacjentów bez tolerancji na opioidy, z nadwrażliwością na fentanyl lub substancje pomocnicze, a także u osób z ostrą depresją oddechową, ostrymi chorobami obturacyjnymi płuc oraz u pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub hydroksymaślan sodu. Ze względu na silne działanie opioidowe i ryzyko ciężkiej depresji oddechowej, lek jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia bólu przebijającego u pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym, którzy już otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami. Przeciwwskazane jest stosowanie Vellofentu w innych typach bólu oraz w trakcie terapii inhibitorami MAO i hydroksymaślanem sodu ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, w tym przełomu serotoninowego i depresji oddechowej.

Przeciwwskazania stosowania leku Vellofent. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Vellofent (fentanyl w postaci cytrynianu) w tabletkach podjęzykowych jest przeciwwskazany w szeregu ściśle określonych sytuacji klinicznych. Bezwzględne przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta ze względu na silne działanie opioidowe fentanylu i możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Vellofent jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (fentanyl) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość na opioidy może manifestować się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.2

Brak leczenia podtrzymującego opioidami

Vellofent jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami. Stosowanie fentanylu w tabletkach podjęzykowych u pacjentów bez tolerancji na opioidy wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia depresji oddechowej, która może mieć przebieg zagrażający życiu. Należy pamiętać, że lek ten jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów już stosujących opioidowe leki przeciwbólowe w terapii przewlekłego bólu nowotworowego.3

Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO

Przeciwwskazane jest jednoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz przez okres 2 tygodni po jego zakończeniu. Interakcje między opioidami a inhibitorami MAO mogą prowadzić do niebezpiecznego nasilenia działania opioidów, zwiększając ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym przełomu serotoninowego i depresji oddechowej.4

Zaburzenia oddechowe

Vellofent nie powinien być stosowany u pacjentów z ostrą depresją oddechową lub ostrymi chorobami obturacyjnymi płuc. Ze względu na silne działanie depresyjne na ośrodek oddechowy, fentanyl może pogłębiać istniejące zaburzenia oddychania i prowadzić do zatrzymania oddechu.5

Ból inny niż przebijający

Stosowanie preparatu Vellofent jest przeciwwskazane w leczeniu ostrego bólu innego niż ból przebijający. Lek jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia epizodów bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami. Zastosowanie leku w innych rodzajach bólu może prowadzić do niewłaściwego dawkowania i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.6

Jednoczesne stosowanie hydroksymaślanu sodu

Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów leczonych produktami leczniczymi zawierającymi hydroksymaślan sodu. Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i depresji oddechowej, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.7

Warianty dawkowania leku Vellofent

Vellofent jest dostępny w sześciu różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Należy pamiętać, że dostępność różnych dawek zwiększa ryzyko pomyłki, dlatego kluczowe jest dokładne sprawdzenie przepisanej dawki.8

Moc tabletki podjęzykowej Zawartość fentanylu cytrynianu Zawartość fentanylu Oznaczenie na tabletce
Vellofent 67 mikrogramów 110 mikrogramów 67 mikrogramów Nadruk „0” czarnym tuszem
Vellofent 133 mikrogramy 210 mikrogramów 133 mikrogramy Nadruk „1” czarnym tuszem
Vellofent 267 mikrogramów 420 mikrogramów 267 mikrogramów Nadruk „2” czarnym tuszem
Vellofent 400 mikrogramów 630 mikrogramów 400 mikrogramów Nadruk „4” czarnym tuszem
Vellofent 533 mikrogramy 840 mikrogramów 533 mikrogramy Nadruk „5” czarnym tuszem
Vellofent 800 mikrogramów 1260 mikrogramów 800 mikrogramów Nadruk „8” czarnym tuszem

Postać farmaceutyczna

Wszystkie warianty dawkowania leku Vellofent mają postać białych, wypukłych, trójkątnych tabletek podjęzykowych o wysokości 5,6 mm, z odpowiednim nadrukiem wykonanym czarnym tuszem na jednej stronie. Specyficzny kształt i oznaczenie pozwalają na łatwą identyfikację dawki leku.9

Wnioski kliniczne dla praktyki lekarskiej

Ze względu na profil bezpieczeństwa fentanylu i ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej, kluczowe jest dokładne określenie, czy pacjent kwalifikuje się do leczenia preparatem Vellofent. Przed przepisaniem leku należy upewnić się, że:10

  • Pacjent otrzymuje regularnie opioidy w ramach leczenia podtrzymującego bólu przewlekłego
  • Nie występują u niego ostre zaburzenia oddechowe
  • Nie przyjmuje jednocześnie inhibitorów MAO lub hydroksymaślanu sodu
  • Nie ma stwierdzonej nadwrażliwości na fentanyl lub substancje pomocnicze
  • Wskazaniem do zastosowania leku jest ból przebijający w przebiegu choroby nowotworowej

Szczególną ostrożność należy zachować przy wypisywaniu i wydawaniu leku ze względu na dostępność wielu różnych mocy preparatu i ryzyko pomyłki w dawkowaniu.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl