Profil bezpieczeństwa leku
Vellofent 67 mcg

Fentanyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej oraz działania uspokajającego u niemowląt; zaleca się wstrzymanie karmienia na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż opioid może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co wpływa na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Ponadto, spożycie alkoholu może zwiększać biodostępność fentanylu i nasilać jego depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co może skutkować ciężką depresją oddechową, śpiączką lub zgonem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fentanylu (substancji czynnej leku Vellofent) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową oraz działanie uspokajające u dziecka. Nie należy wznawiać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Opioidowe leki przeciwbólowe, takie jak Vellofent, mogą zaburzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną, wymaganą do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz dopóki nie poznają reakcji swojego organizmu na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Vellofent z alkoholem. Alkohol może zwiększać biodostępność fentanylu oraz nasilać jego działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu. Jednoczesne stosowanie z alkoholem wywiera dodatkowe działanie depresyjne na OUN.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie ostrożnie dostosowywać dawkę oraz wnikliwie obserwować pod kątem objawów toksyczności fentanylu. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową i zaburzenia świadomości.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Niewydolność nerek może zwiększać biodostępność fentanylu i zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów. Pacjenci powinni być bardzo dokładnie obserwowani podczas dostosowywania dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Niewydolność wątroby może zwiększać biodostępność fentanylu i zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów. Pacjenci powinni być bardzo dokładnie obserwowani podczas dostosowywania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową oraz działanie uspokajające u dziecka. Nie należy wznawiać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Opioidowe leki przeciwbólowe mogą zaburzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz dopóki nie poznają reakcji swojego organizmu na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może zwiększać biodostępność fentanylu oraz nasilać jego działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie ostrożnie dostosowywać dawkę oraz wnikliwie obserwować pod kątem objawów toksyczności fentanylu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Niewydolność nerek może zwiększać biodostępność fentanylu i zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów. Pacjenci powinni być bardzo dokładnie obserwowani podczas dostosowywania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Niewydolność wątroby może zwiększać biodostępność fentanylu i zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów. Pacjenci powinni być bardzo dokładnie obserwowani podczas dostosowywania dawki.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: