Interakcje leku
Vellofent 67 mcg

Produkt leczniczy Vellofent, zawierający fentanyl w postaci cytrynianu, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Fentanyl jest metabolizowany przez enzym CYP3A4, co powoduje, że inhibitory tego enzymu (np. erytromycyna, ketokonazol, rytonawir) zwiększają biodostępność fentanylu i ryzyko depresji oddechowej, natomiast induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina) obniżają jego stężenie, osłabiając skuteczność. Przeciwwskazane jest stosowanie fentanylu u pacjentów leczonych inhibitorami MAO w ciągu ostatnich 14 dni oraz u osób przyjmujących hydroksymaślan sodu, ze względu na ryzyko ciężkiej depresji OUN i nasilenia działania opioidów. Ponadto, jednoczesne stosowanie z lekami depresyjnymi na OUN, w tym benzodiazepinami, innymi opioidami, lekami uspokajającymi, przeciwpsychotycznymi, miorelaksantami i gabapentinoidami, zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej i zgonu.

Pobierz ChPL PDF Vellofent – Tabletki podjęzykowe – 67 mcg
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Przeciwwskazane połączenia lekowe
    2. Interakcje związane z metabolizmem przez CYP3A4
    3. Inhibitory CYP3A4
    4. Induktory CYP3A4
    5. Interakcje farmakodynamiczne
    6. Interakcje z lekami serotoninergicznymi
    7. Interakcje z benzodiazepinami i lekami pokrewnymi
    8. Interakcje z częściowymi agonistami lub antagonistami opioidowymi
  2. Interakcje produktu Vellofent z alkoholem
  3. Tabela interakcji produktu Vellofent z innymi lekami i substancjami
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przebijający w chorobie nowotworowej
Substancja czynna
  1. fentanyl
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Vellofent zawierający jako substancję czynną fentanyl (w postaci cytrynianu) może wchodzić w liczne, istotne klinicznie interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz substancjami. Interakcje te mogą mieć charakter farmakokinetyczny lub farmakodynamiczny, a ich znajomość jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku.1

Przeciwwskazane połączenia lekowe

Istnieją połączenia lekowe, które są całkowicie przeciwwskazane podczas terapii produktem Vellofent:

  • Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) – stosowanie produktu Vellofent jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 14 dni otrzymywali inhibitory MAO, ze względu na ryzyko ciężkiego i trudnego do przewidzenia nasilenia działania opioidowych leków przeciwbólowych.2
  • Produkty zawierające hydroksymaślan sodu – jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających hydroksymaślan sodu i fentanyl jest przeciwwskazane. Leczenie hydroksymaślanem sodu należy przerwać przed rozpoczęciem terapii produktem Vellofent.3

Interakcje związane z metabolizmem przez CYP3A4

Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie i błonie śluzowej jelita przez enzym CYP3A4. Z tego powodu leki wpływające na aktywność tego enzymu mogą istotnie wpływać na farmakokinetykę fentanylu.4

Inhibitory CYP3A4

Inhibitory enzymu CYP3A4 mogą zwiększać biodostępność fentanylu oraz zmniejszać jego klirens ogólnoustrojowy, prowadząc do nasilenia lub przedłużenia działania opioidów i powodując depresję oddechową, która może zakończyć się zgonem. Pacjenci otrzymujący Vellofent, którzy rozpoczynają leczenie inhibitorami CYP3A4 lub zwiększają ich dawkę, powinni być dokładnie i długotrwale monitorowani pod kątem objawów toksyczności opioidów.5

Induktory CYP3A4

Jednoczesne stosowanie produktu Vellofent z silnymi induktorami CYP3A4 może zmniejszać stężenie fentanylu w osoczu, osłabiając skuteczność produktu Vellofent. Pacjenci otrzymujący Vellofent, którzy kończą leczenie inhibitorami CYP3A4 lub zmniejszają ich dawkę, powinni być monitorowani pod kątem objawów nasilenia działania produktu Vellofent lub jego działania toksycznego, przy czym należy odpowiednio dostosować dawkę.6

Interakcje farmakodynamiczne

Jednoczesne stosowanie innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może wywierać dodatkowe działanie depresyjne. Należą do nich:7

  • inne opioidy
  • leki uspokajające lub nasenne
  • leki do znieczulenia ogólnego
  • pochodne fenotiazyny
  • leki przeciwlękowe i przeciwpsychotyczne
  • leki rozluźniające mięśnie szkieletowe
  • leki przeciwhistaminowe działające nasennie
  • gabapentinoidy (gabapentyna i pregabalina)

Interakcje z lekami serotoninergicznymi

Jednoczesne podawanie fentanylu z lekiem serotoninergicznym może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który może zagrażać życiu. Do leków serotoninergicznych należą:8

  • SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
  • SNRI (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny)
  • IMAO (inhibitory monoaminooksydazy)

Interakcje z benzodiazepinami i lekami pokrewnymi

Jednoczesne stosowanie opioidów z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu ze względu na addytywny efekt hamujący OUN. Dawka i czas jednoczesnego stosowania powinny być ograniczone.9

Interakcje z częściowymi agonistami lub antagonistami opioidowymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania częściowych agonistów lub antagonistów opioidowych (np. buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny) z produktem Vellofent. Substancje te mają duże powinowactwo do receptorów opioidowych i stosunkowo małą naturalną aktywność, w związku z czym częściowo osłabiają przeciwbólowe działanie fentanylu i mogą wywoływać objawy z odstawienia u pacjentów uzależnionych od opioidów.10

Interakcje produktu Vellofent z alkoholem

Alkohol jest znanym inhibitorem enzymu CYP3A4, co może prowadzić do zwiększenia biodostępności fentanylu i zmniejszenia jego klirensu ogólnoustrojowego. Skutkiem takiej interakcji może być nasilenie lub przedłużenie działania fentanylu, co w konsekwencji może prowadzić do depresji oddechowej zagrażającej życiu.11

Ponadto, alkohol działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), co w połączeniu z fentanylem może powodować dodatkowe działanie depresyjne. Ta interakcja farmakodynamiczna może prowadzić do nasilenia działania sedatywnego, zwiększonego ryzyka depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu.12

Z uwagi na powyższe ryzyko, nie należy łączyć produktu Vellofent z alkoholem. Pacjenci powinni być wyraźnie poinformowani o niebezpieczeństwach związanych z jednoczesnym przyjmowaniem fentanylu i alkoholu.

Tabela interakcji produktu Vellofent z innymi lekami i substancjami

Grupa leków/substancja Przykłady Rodzaj interakcji Skutek kliniczny Poziom istotności Zalecenie
Inhibitory MAO Selegilina, fenelzyna, tranylcypromina Farmakodynamiczna Ciężkie i trudne do przewidzenia nasilenie działania opioidów Bardzo wysoki Przeciwwskazane w ciągu 14 dni od stosowania inhibitorów MAO
Hydroksymaślan sodu Produkty zawierające hydroksymaślan sodu Farmakodynamiczna Nasilenie depresji OUN Bardzo wysoki Przeciwwskazane. Przerwać leczenie hydroksymaślanem sodu przed rozpoczęciem terapii produktem Vellofent
Inhibitory CYP3A4 Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna), leki przeciwgrzybicze azolowe (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), inhibitory proteazy HIV (rytonawir), inhibitory wapnia (diltiazem, werapamil) Farmakokinetyczna Zwiększenie biodostępności fentanylu, nasilenie i przedłużenie działania, ryzyko depresji oddechowej Wysoki Zachować ostrożność, monitorować pacjenta pod kątem toksyczności opioidów
Induktory CYP3A4 Barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca Farmakokinetyczna Zmniejszenie stężenia fentanylu w osoczu, osłabienie skuteczności Wysoki Monitorować pacjenta, dostosować dawkę Vellofent
Leki serotoninergiczne SSRI, SNRI, IMAO Farmakodynamiczna Ryzyko zespołu serotoninowego zagrażającego życiu Wysoki Ostrożne stosowanie, monitorowanie objawów zespołu serotoninowego
Benzodiazepiny i leki pokrewne Diazepam, alprazolam, midazolam, zolpidem Farmakodynamiczna Nasilenie depresji OUN, ryzyka uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu Wysoki Ograniczyć dawkę i czas jednoczesnego stosowania
Częściowi agoniści/antagoniści opioidowi Buprenorfina, nalbufina, pentazocyna Farmakodynamiczna Osłabienie działania przeciwbólowego fentanylu, ryzyko objawów z odstawienia Średni Nie zaleca się jednoczesnego stosowania
Inne leki depresyjne dla OUN Inne opioidy, leki uspokajające, leki przeciwhistaminowe I generacji, miorelaksanty, leki przeciwpsychotyczne, gabapentinoidy Farmakodynamiczna Dodatkowe działanie depresyjne na OUN Wysoki Ostrożne stosowanie, monitorowanie pacjenta
Alkohol Napoje alkoholowe Farmakokinetyczna i farmakodynamiczna Zwiększona biodostępność fentanylu oraz dodatkowe działanie depresyjne na OUN Bardzo wysoki Należy unikać jednoczesnego spożycia
Sok grejpfrutowy – Farmakokinetyczna Inhibicja CYP3A4, zwiększenie biodostępności fentanylu Średni Należy unikać jednoczesnego spożycia

Powyższa tabela przedstawia najważniejsze interakcje produktu Vellofent z innymi produktami leczniczymi oraz substancjami. Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazane połączenia oraz interakcje o wysokim poziomie istotności, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, w tym zagrożenia życia.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl