Skład i postać leku
Ultrapiryna Forte 500 mg

Szczegółowy skład produktu leczniczego ULTRAPIRYNA FORTE

ULTRAPIRYNA FORTE występuje w postaci tabletek dojelitowych zawierających 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczną żółtą barwę, jednolitą powierzchnię oraz obustronnie wypukły kształt, co ułatwia ich przyjmowanie.¹

Substancje pomocnicze produktu

Skład produktu leczniczego ULTRAPIRYNA FORTE obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę dojelitową, która zapewnia uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelitach, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana – zapewnia odpowiednią spoistość tabletki i ułatwia proces tabletkowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i poprawia właściwości mechaniczne tabletki
• Talk – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji

³

Otoczka dojelitowa składa się z:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – tworzy powłokę dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego
• Trietylu cytrynian – pełni funkcję plastyfikatora otoczki
• Powidon – poprawia adhezję otoczki do rdzenia tabletki
• Talk – nadaje gładkość powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający jednolitą barwę otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną żółtą barwę tabletki

⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

ULTRAPIRYNA FORTE ma postać tabletki dojelitowej, co oznacza, że posiada specjalną otoczkę rozpuszczającą się dopiero w środowisku jelitowym. Dzięki temu substancja czynna – kwas acetylosalicylowy – jest uwalniana dopiero po opuszczeniu żołądka, co znacząco zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.⁵

Tabletki dojelitowe ULTRAPIRYNA FORTE należy przyjmować doustnie, nie rozgryzając ich ani nie krusząc, gdyż mogłoby to uszkodzić otoczkę dojelitową i narazić błonę śluzową żołądka na bezpośredni kontakt z kwasem acetylosalicylowym.

Warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy ULTRAPIRYNA FORTE wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewniają zachowanie jego jakości przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią. Ekspozycja na podwyższoną temperaturę lub wilgoć może wpływać na stabilność otoczki dojelitowej i w konsekwencji na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.⁷

Dostępne rodzaje i wielkości opakowań

ULTRAPIRYNA FORTE dostępna jest w kilku rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb pacjenta:

⁸

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Dostępność poszczególnych opakowań może zależeć od regionalnych uwarunkowań rynkowych.⁹

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

W przypadku produktu ULTRAPIRYNA FORTE nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹¹