Profil bezpieczeństwa leku
Tuxanuva 110 mg
Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów w wieku podeszłym (≥ 75 lat) oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min) zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (ClCr < 30 mL/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.
- cukrzyca
- leczenie zakrzepica żył głębokich
- leczenie zatorowość płucna
- leczenie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- migotanie przedsionków
- nadciśnienie tętnicze
- niewydolność serca
- prewencja nawrotów zakrzepica żył głębokich
- prewencja nawrotów zatorowość płucna
- prewencja pierwotna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- prewencja udar
- prewencja zatorowość systemowa
- zapobieganie nawrotom żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćDabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zmniejszenie dawki oraz zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zmniejszenie dawki oraz zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania