Profil bezpieczeństwa leku
Tuxanuva 110 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów w wieku podeszłym (≥ 75 lat) oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min) zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (ClCr < 30 mL/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zmniejszenie dawki oraz zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zmniejszenie dawki oraz zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: