Skład i postać leku
Tropicamidum WZF 1% 10 mg/ml
Tropicamidum WZF 1% to roztwór do stosowania okulistycznego, zawierający 10 mg tropikamidu na 1 ml preparatu. Produkt ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu i jest przeznaczony do aplikacji miejscowej do worka spojówkowego. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (izotoniczność), disodu edetynian (substancja chelatująca), benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml (konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym), kwas solny rozcieńczony (regulacja pH) oraz woda oczyszczona. Obecność benzalkoniowego chlorku wymaga uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tropicamidum WZF 1%
Tropicamidum WZF 1% jest produktem leczniczym w postaci kropli do oczu, roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg substancji czynnej – tropikamidu (Tropicamidum). Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu przeznaczonego do stosowania okulistycznego.1
Wśród substancji pomocniczych znajduje się benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml, który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla personelu medycznego ze względu na potencjalne działania niepożądane tej substancji.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Preparat Tropicamidum WZF 1% zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, co zwiększa komfort stosowania preparatu
- Disodu edetynian – pełni funkcję substancji chelatującej, stabilizującej roztwór
- Benzalkoniowy chlorek (roztwór) – substancja konserwująca o działaniu przeciwbakteryjnym, zapobiegająca skażeniu mikrobiologicznemu
- Kwas solny rozcieńczony – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Woda oczyszczona – stanowi podstawowy rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Tropicamidum WZF 1% występuje w postaci kropli do oczu, roztworu. Jest to bezbarwny, przezroczysty płyn przeznaczony do stosowania miejscowego do worka spojówkowego.45
Podczas aplikacji produktu należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie mikrobiologiczne zawartości butelki.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Tropicamidum WZF 1% dostępny jest w opakowaniu zawierającym 2 butelki polietylenowe po 5 ml, każda zamknięta polietylenowym kroplomierzem oraz zakrętką wyposażoną w pierścień gwarancyjny. Butelki umieszczone są w tekturowym pudełku.7
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 4 tygodni.8
Zgodność farmaceutyczna
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Tropicamidum WZF 1%. Oznacza to, że nie są znane interakcje między składnikami leku, które mogłyby wpływać na jego stabilność i skuteczność.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | TROPICAMIDUM WZF 1%, 10 mg/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancja czynna | Tropikamid (Tropicamidum) |
| Stężenie substancji czynnej | 10 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Wygląd | Bezbarwny, przezroczysty płyn |
| Substancje pomocnicze |
Sodu chlorek Disodu edetynian Benzalkoniowy chlorek, roztwór (0,1 mg/ml) Kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH) Woda oczyszczona |
| Opakowanie | 2 butelki polietylenowe po 5 ml z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym |
| Okres ważności | 3 lata; po otwarciu: 4 tygodnie |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, szczelnie zamknięte |
| Sposób podania | Miejscowo do worka spojówkowego |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania