Działania niepożądane
Trittico XR 300 mg

Lek Trittico XR (chlorowodorek trazodonu) jest stosowany jako lek przeciwdepresyjny o działaniu uspokajającym, jednak wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które mogą występować z różną częstotliwością. Szczególnie istotne jest ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się w trakcie terapii lub po jej zakończeniu, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. Trazodon może powodować senność, która zwykle ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia. Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, agranulocytozę, ciężkie zaburzenia czynności wątroby oraz kardiotoksyczność objawiającą się niemiarowościami serca, w tym torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Hiponatremia, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz zaburzenia elektrolitowe również wymagają regularnej kontroli parametrów laboratoryjnych.

Pobierz ChPL PDF Trittico XR – Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Trittico XR
    1. Szczególne ostrzeżenia – ryzyko samobójstwa
    2. Charakterystyka działania uspokajającego
    3. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    4. Hepatotoksyczność
    5. Monitorowanie pacjentów
  2. Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Stany zagrożenia życia
    2. Stany wymagające pilnej interwencji
    3. Działania wpływające na jakość życia
  4. Specjalne kategorie pacjentów
    1. Pacjenci z chorobami serca
    2. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. depresja przebiegająca z lękiem
  2. zaburzenia depresyjne
Substancja czynna
  1. trazodon
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne

Działania niepożądane leku Trittico XR

Lek Trittico XR (chlorowodorek trazodonu) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstotliwością u pacjentów przyjmujących ten produkt leczniczy. Należy podkreślić, że niektóre z opisanych niżej reakcji mogą pojawiać się również u osób z nieleczoną depresją. 1

Szczególne ostrzeżenia – ryzyko samobójstwa

Istotnym zagrożeniem związanym z przyjmowaniem trazodonu jest możliwość występowania myśli i zachowań samobójczych w trakcie leczenia lub w krótkim czasie po jego zakończeniu. Należy zachować szczególną czujność wobec tego zagrożenia i monitorować stan pacjenta. 2

Charakterystyka działania uspokajającego

Trazodon jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu uspokajającym. Senność pojawiająca się w początkowym okresie stosowania produktu zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii. Jest to istotna informacja dla pacjentów, gdyż początkowa senność może nie być zjawiskiem trwałym. 3

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Badania przedkliniczne wykazały, że trazodon charakteryzuje się słabszym działaniem kardiotoksycznym w porównaniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Badania kliniczne sugerują mniejsze prawdopodobieństwo wywołania niemiarowości serca. Jednakże u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami serca trazodon może indukować zaburzenia rytmu serca. 4

Hepatotoksyczność

Rzadko zgłaszano przypadki zaburzeń czynności wątroby, które niekiedy miały ciężki przebieg. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy natychmiast odstawić trazodon i skonsultować się z lekarzem. 5

Monitorowanie pacjentów

U pacjentów, u których występują objawy niepożądane, należy regularnie kontrolować poziom płynów i elektrolitów, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów takich jak hiponatremia. 6

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelę zawierającą szczegółowy wykaz działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Trittico XR. Działania te pogrupowano według układów i narządów zgodnie z klasyfikacją MedDRA. 7

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieprawidłowe wyniki badań krwi (agranulocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, niedokrwistość) Częstość nieznana Mogą wystąpić zmiany w morfologii krwi wymagające regularnej kontroli parametrów hematologicznych
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Częstość nieznana Zaburzenie polegające na nadmiernym wydzielaniu ADH prowadzące do zatrzymania wody i hiponatremii
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiponatremia, utrata masy ciała, jadłowstręt, zwiększone łaknienie Częstość nieznana Zaburzenia gospodarki elektrolitowej oraz zmiany w apetycie
Zaburzenia psychiczne Myśli lub zachowania samobójcze Częstość nieznana Szczególnie niebezpieczne działanie niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji
Stan splątania, bezsenność, dezorientacja, mania, lęk, nerwowość, pobudzenie (bardzo sporadycznie przechodzące w delirium), urojenia, zachowanie agresywne, omamy, koszmary senne, zmniejszenie libido, zespół odstawienia Częstość nieznana Różnorodne zaburzenia psychiczne o zmiennym nasileniu
Zaburzenia układu nerwowego Zespół serotoninowy, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, ból głowy, senność, niepokój (głównie ruchowy), osłabienie czujności, drżenie, nieostre widzenie, zaburzenia pamięci, drgawki kloniczne, afazja ekspresywna, parestezje, dystonia, zmiana smaku Częstość nieznana Objawy neurologiczne o różnym nasileniu, niektóre mogą stanowić stan zagrożenia życia (np. zespół serotoninowy)
Zaburzenia serca Niemiarowości serca (w tym torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary pobudzeń komorowych, tachykardia komorowa), bradykardia, tachykardia, nieprawidłowe EKG (wydłużenie odstępu QT) Częstość nieznana Zaburzenia rytmu serca, które mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
Zaburzenia naczyniowe Hipotonia ortostatyczna, nadciśnienie tętnicze, omdlenia Częstość nieznana Zaburzenia ciśnienia tętniczego mogące prowadzić do upadków i urazów
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Uczucie zapchanego nosa, duszność Częstość nieznana Objawy ze strony układu oddechowego o różnym nasileniu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, ślinotok, porażenna niedrożność jelita Częstość nieznana Dolegliwości gastryczne o różnym nasileniu, mogące wpływać na komfort pacjenta
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowa czynność wątroby (w tym żółtaczka i uszkodzenia komórek wątroby), wewnątrzwątrobowy zastój żółci Częstość nieznana Potencjalnie poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna, świąd, nadmierna potliwość Częstość nieznana Reakcje skórne o różnym nasileniu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból kończyn, pleców, mięśni, stawów Częstość nieznana Dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia oddawania moczu, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu Częstość nieznana Różne dysfunkcje dotyczące układu moczowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm Częstość nieznana Stan bolesnego, długotrwałego wzwodu prącia, wymagający pilnej interwencji medycznej
Zaburzenia ogólne i stany Osłabienie, obrzęki, objawy grypopodobne, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka Częstość nieznana Niespecyficzne objawy ogólnoustrojowe
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych Częstość nieznana Zmiany w parametrach laboratoryjnych wskazujące na potencjalne uszkodzenie wątroby

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Stany zagrożenia życia

Niektóre z działań niepożądanych trazodonu mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Zespół serotoninowy – potencjalnie śmiertelny stan charakteryzujący się nadmierną aktywnością serotoninergiczną, objawiający się niepokojem, halucynacjami, śpiączką, niestabilnością autonomiczną, gorączką, hiperrefleksją, mioklonią, drżeniem i dreszczami. 8
  • Złośliwy zespół neuroleptyczny – rzadkie, ale poważne powikłanie, objawiające się sztywnością mięśni, gorączką, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego. 9
  • Niemiarowości serca – szczególnie groźne u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami układu sercowo-naczyniowego; torsade de pointes stanowi potencjalnie śmiertelne zaburzenie rytmu serca. 10
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – mogą prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia wątroby, jeśli lek nie zostanie natychmiast odstawiony. 11
  • Agranulocytoza – znaczne zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, prowadzące do zwiększonej podatności na infekcje, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. 12

Stany wymagające pilnej interwencji

Niektóre działania niepożądane, choć nie stanowią bezpośredniego zagrożenia życia, wymagają pilnej interwencji medycznej:

  • Priapizm – długotrwały, bolesny wzwód prącia niezwiązany z pobudzeniem seksualnym; nieleczony może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanki prącia i zaburzeń erekcji. 13
  • Myśli i zachowania samobójcze – wymagają natychmiastowej interwencji i modyfikacji leczenia oraz ścisłego nadzoru nad pacjentem. 14
  • Drgawki – mogą prowadzić do urazów i wymagają oceny neurologicznej. 15
  • Hiponatremia – obniżone stężenie sodu we krwi, które może manifestować się zaburzeniami świadomości, drgawkami i śpiączką w ciężkich przypadkach. 16

Działania wpływające na jakość życia

Inne działania niepożądane, choć nie stanowią bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia, mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta i powodzenie terapii:

  • Senność i osłabienie czujności – mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 17
  • Zawroty głowy i hipotonia ortostatyczna – zwiększają ryzyko upadków i urazów, szczególnie u osób starszych. 18
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – nudności, wymioty, zaparcia mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. 19
  • Zaburzenia sfery seksualnej – zmniejszenie libido może negatywnie wpływać na jakość życia i relacje interpersonalne. 20

Specjalne kategorie pacjentów

Pacjenci z chorobami serca

Pacjenci z wcześniej istniejącymi chorobami serca są szczególnie narażeni na kardiotoksyczne działanie trazodonu. Badania kliniczne wskazują, że u tych osób lek może wywoływać zaburzenia rytmu serca, wymagające szczególnej ostrożności i monitorowania. 21

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności wątroby, należy natychmiast odstawić trazodon i wdrożyć odpowiednie leczenie. U pacjentów z objawami zaburzeń elektrolitowych konieczne jest regularne monitorowanie poziomu płynów i elektrolitów. 22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl