Skład jakościowy i ilościowy leku Torvacard

Torvacard jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny. Substancja czynna we wszystkich dawkach występuje w postaci atorwastatyny wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny w zależności od mocy leku.¹

Istotną informacją z punktu widzenia klinicznego jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku. W tabletkach o mocy 10 mg znajduje się 26,30 mg laktozy jednowodnej, w tabletkach 20 mg – 52,60 mg, natomiast tabletki 40 mg zawierają 105,20 mg laktozy jednowodnej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Magnezu tlenek ciężki – substancja ułatwiająca proces tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Skład otoczki

Otoczka tabletek Torvacard składa się z:⁴

• Hypromeloza – polimerowy nośnik powłoki
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczną barwę
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni

Postać farmaceutyczna leku Torvacard

Torvacard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki leku mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Torvacard jest pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium, które są umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Dla leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Torvacard wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym okresem dla większości doustnych leków przeciwcholesterolowych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Torvacard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie określono również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu leczniczego.¹⁰