Wpływ leku Torecan na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentce szczegółowych informacji dotyczących wpływu dimaleinianu tietyloperazyny, substancji czynnej zawartej w leku Torecan (6,5 mg, czopki), na płodność, ciążę oraz laktację. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy uwzględnić podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania tietyloperazyny u kobiet w ciąży są ograniczone, co znacząco utrudnia pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek. Dostępne badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających danych, aby całkowicie wykluczyć potencjalne działanie teratogenne substancji czynnej. Co istotne, w dwóch badaniach obserwacyjnych wykazano możliwy związek pomiędzy stosowaniem tietyloperazyny a działaniem teratogennym.²

Z uwagi na powyższe dane, jako środek ostrożności, nie należy stosować leku Torecan w okresie ciąży. Pacjentkom w wieku rozrodczym należy udzielić informacji o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii oraz o natychmiastowym poinformowaniu lekarza w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas stosowania leku.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Fenotiazyny, do których należy tietyloperazyna, przenikają do mleka matki. W związku z potencjalnym ryzykiem dla karmionego dziecka, stosowanie leku Torecan jest przeciwwskazane u kobiet w okresie laktacji. Należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku niezbędnej terapii tietyloperazyną lub o wyborze alternatywnej metody leczenia, jeśli pacjentka zamierza kontynuować karmienie piersią.⁴

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu leku na płodność, badania na modelach zwierzęcych (szczury) wykazały, że tietyloperazyna nie wpływa na płodność samców. W przypadku samic szczurów zaobserwowano wpływ na współczynnik ciąży, jednak wyłącznie przy zastosowaniu dawek przekraczających dawki zalecane w praktyce klinicznej. Sugeruje to, że przy stosowaniu dawek terapeutycznych, ryzyko zaburzeń płodności u kobiet jest niewielkie.⁵

Zalecenia dla lekarzy dotyczące konsultacji z pacjentkami

Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę o:

• Przeciwwskazaniu do stosowania leku Torecan w ciąży ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko teratogenne
• Konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku leczenia tietyloperazyną z uwagi na przenikanie fenotiazyn do mleka matki
• Potencjalnym, choć niewielkim, wpływie na płodność przy dawkach terapeutycznych
• Konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii
• Obowiązku natychmiastowego poinformowania lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku

Należy rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet w ciąży i karmiących piersią, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka oraz aktualny stan kliniczny pacjentki. Każdorazowo decyzja o włączeniu leczenia powinna być podejmowana indywidualnie po szczegółowej analizie sytuacji klinicznej.⁶