Profil bezpieczeństwa leku
Torecan 6,5 mg
Stosowanie leku Torecan (zawierającego tietyloperazynę) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie fenotiazyn do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może opóźniać reakcje i obniżać zdolność psychomotoryczną. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu z Torecanem może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga szczególnej ostrożności. U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75. roku życia, leczenie powinno być ograniczone do maksymalnie dwóch miesięcy ze względu na ryzyko mimowolnych ruchów i innych działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Torecan jest zabronione w okresie karmienia piersią. Fenotiazyny, do których należy tietyloperazyna, przenikają do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W dokumencie wyraźnie wskazano, że leku Torecan nie należy stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorecan wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Lek może opóźniać reakcję pacjenta, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćTietyloperazyna może nasilać działanie alkoholu, ponieważ działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku Torecan i alkoholu (patrz punkt 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się ograniczony czas trwania leczenia (nie dłużej niż dwa miesiące u pacjentów 75+), ze względu na ryzyko wystąpienia mimowolnych ruchów oraz innych działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychNie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Torecan w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Torecan, zwłaszcza przy dużych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Zaleca się kontrolę czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Torecan jest zabronione w okresie karmienia piersią. Fenotiazyny przenikają do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W dokumencie wyraźnie wskazano, że leku Torecan nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Torecan wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może opóźniać reakcję pacjenta, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Tietyloperazyna może nasilać działanie alkoholu, ponieważ działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Torecan i alkoholu. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się ograniczony czas trwania leczenia (nie dłużej niż dwa miesiące u pacjentów 75+), ze względu na ryzyko wystąpienia mimowolnych ruchów oraz innych działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Torecan w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy dużych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Zaleca się kontrolę czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania