Wpływ leku Thorens (10 000 IU/ml) na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego, ze względu na potencjalne ryzyko związane z niedoborami jak i nadmiarem tej witaminy. Poniższe informacje stanowią zbiór zaleceń dotyczących bezpiecznego stosowania leku Thorens u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie leku Thorens w ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania cholekalcyferolu w populacji ciężarnych są ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych wykazały wpływ na rozrodczość, co należy brać pod uwagę przy ordynowaniu leku.²

Zalecane standardowe dzienne spożycie witaminy D3 dla kobiet ciężarnych wynosi 400 IU, co odpowiada 2 kroplom preparatu Thorens. Należy jednak pamiętać, że w przypadku pacjentek ze stwierdzonym niedoborem witaminy D3 może być konieczne zastosowanie wyższych dawek, dochodzących nawet do 2000 IU na dobę (10 kropli leku Thorens).³

Niezwykle istotne jest, by dawkowanie leku Thorens w okresie ciąży odbywało się pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego. Zapotrzebowanie na witaminę D3 u ciężarnych może być zróżnicowane w zależności od:

• nasilenia występującego schorzenia podstawowego
• indywidualnej odpowiedzi pacjentki na leczenie witaminą D3

⁴

Ryzyko przedawkowania w ciąży

W okresie ciąży należy bezwzględnie unikać przedawkowania leku Thorens. Przedłużająca się hiperkalcemia wywołana nadmiarem witaminy D3 może prowadzić do poważnych konsekwencji dla rozwijającego się płodu, takich jak:

• opóźnienie rozwoju fizycznego
• opóźnienie rozwoju umysłowego
• nadzastawkowe zwężenie aorty
• retinopatia

⁵

Stosowanie leku Thorens podczas karmienia piersią

Witamina D3 oraz jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Jest to fakt klinicznie istotny, który powinien być brany pod uwagę przy zlecaniu suplementacji zarówno matce, jak i dziecku.⁶

Lek Thorens może być stosowany u pacjentek karmiących piersią, jeśli występują ku temu wskazania kliniczne. Należy jednak wyraźnie podkreślić, że suplementacja witaminy D3 u matki nie zastępuje konieczności podawania witaminy D3 bezpośrednio noworodkowi – są to dwie niezależne interwencje terapeutyczne.⁷

Kumulacja dawek u niemowląt karmionych piersią

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania witaminy D3 u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące suplementację. Niemniej jednak, lekarz ordynujący witaminę D3 dziecku karmionemu piersią powinien wziąć pod uwagę wszystkie źródła witaminy D3 przyjmowane przez matkę.⁸

Przy ustalaniu dawkowania witaminy D3 dla niemowlęcia karmionego piersią należy uwzględnić:

1. Dawkę witaminy D3 przyjmowaną przez matkę (w tym Thorens oraz inne preparaty witaminy D3)
2. Czas ekspozycji matki i dziecka na promienie słoneczne
3. Status witaminy D3 u matki oraz potencjalne ryzyko przeniesienia niedoboru na dziecko

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Przepisując lek Thorens kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią, należy:

• Dokładnie ocenić status witaminy D3 u pacjentki (preferowane oznaczenie 25(OH)D w surowicy)
• Dopasować dawkę do indywidualnych potrzeb, uwzględniając wyjściowy poziom witaminy D3
• Monitorować poziom wapnia w surowicy u kobiet przyjmujących wysokie dawki witaminy D3
• Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych z przedawkowaniem witaminy D3 w okresie ciąży
• Uwzględnić wszystkie źródła witaminy D3 przyjmowane przez matkę przy przepisywaniu suplementacji dla karmionego piersią dziecka

Należy pamiętać, że 1 kropla leku Thorens zawiera 200 IU cholekalcyferolu (witaminy D3), co odpowiada 0,005 mg, a cały preparat ma stężenie 10 000 IU/ml (50 kropli).⁹