Działania niepożądane
Thorens 10 000 IU/ml

Produkt leczniczy Thorens, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 10 000 IU/ml w formie kropli doustnych, może wywoływać działania niepożądane, które wymagają monitorowania podczas terapii. W zakresie zaburzeń metabolicznych, niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się hiperkalcemię (stężenie wapnia w surowicy >2,6 mmol/l) oraz hiperkalciurię (wydalanie wapnia z moczem >7,5 mmol/24h), które mogą prowadzić do powikłań takich jak kamica nerkowa, nefrokalcynoza oraz zwapnienia tkanek miękkich. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić reakcje skórne, w tym świąd, wysypka oraz pokrzywka, charakteryzujące się zmianami skórnymi i towarzyszącym świądem.

Pobierz ChPL PDF Thorens – Krople doustne, roztwór – 10 000 IU/ml
  1. Działania niepożądane leku Thorens 10 000 IU/ml
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór witaminy D
  2. osteoporoza
Substancja czynna
  1. cholekalcyferol
Kategoria leku
  1. suplementy diety
  2. witaminy

Działania niepożądane leku Thorens 10 000 IU/ml

Produkt leczniczy Thorens (10 000 IU/ml, krople doustne, roztwór) zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) może wywoływać działania niepożądane, których monitorowanie jest istotnym elementem opieki nad pacjentem. Działania te występują z różną częstością i dotyczą określonych układów organizmu.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, działania niepożądane produktu Thorens występują z następującą częstotliwością:

  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – oznacza to, że dane działanie niepożądane może wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów przyjmujących lek2
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – oznacza to, że dane działanie niepożądane może wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów przyjmujących lek3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W zakresie zaburzeń metabolicznych, niezbyt często mogą wystąpić:

  • Hiperkalcemia – podwyższony poziom wapnia we krwi, który może manifestować się poprzez bóle kostne, mięśniowe, zmęczenie, zaparcia, utratę apetytu, nudności, wymioty, zwiększone oddawanie moczu4
  • Hiperkalciuria – zwiększone wydalanie wapnia z moczem, co może prowadzić do tworzenia się kamieni nerkowych i kalcyfikacji tkanek miękkich5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko u pacjentów przyjmujących Thorens mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak:

  • Świąd – nieprzyjemne uczucie powodujące potrzebę drapania skóry6
  • Wysypka – zmiany skórne o różnorodnym charakterze i lokalizacji7
  • Pokrzywka – charakterystyczne bąble pokrzywkowe z towarzyszącym świądem8

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkalcemia Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi (>2,6 mmol/l), może prowadzić do zaburzeń pracy nerek, kamicy nerkowej, zwapnień w tkankach miękkich
Hiperkalciuria Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Zwiększone wydalanie wapnia z moczem (>7,5 mmol/24h), może prowadzić do kamicy nerkowej i nefrokalcynozy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Nieprzyjemne uczucie skórne wywołujące potrzebę drapania
Wysypka Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zmiany skórne o różnorodnym charakterze, zwykle zaczerwienienie, grudki lub plamki
Pokrzywka Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Uniesione, obrzęknięte, czerwone lub blade zmiany skórne z towarzyszącym świądem

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu

Istotnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Takie postępowanie umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Thorens.9

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl10

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku Thorens do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl