Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tertensif Bi-Kombi 10 mg + 2,5 mg

Wpływ leku Tertensif Bi-Kombi na płodność, ciążę i laktację

Lek Tertensif Bi-Kombi zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą (10 mg, co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu) oraz indapamid (2,5 mg). Ze względu na skład i działanie poszczególnych składników na ciążę i laktację, istnieją określone ograniczenia w stosowaniu tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie leku Tertensif Bi-Kombi w czasie ciąży

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania leku Tertensif Bi-Kombi w czasie ciąży:

• Lek nie jest zalecany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży²
• Lek jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży³

Wpływ peryndoprylu na ciążę

Inhibitory ACE, do których należy peryndopryl, wymagają szczególnej uwagi w kontekście ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących istotnych kwestiach:⁴

• Chociaż dane dotyczące ryzyka teratogenności po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, nie można całkowicie wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka⁵
• Pacjentki planujące ciążę powinny otrzymać alternatywną terapię hipotensyjną o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas ciąży, chyba że kontynuowanie leczenia inhibitorem ACE jest niezbędne⁶
• W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie inhibitorami ACE i wdrożyć alternatywną terapię, jeśli jest to wskazane⁷

Ekspozycja płodu na inhibitor ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych konsekwencji zdrowotnych:⁸

• Uszkodzenia płodu:
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Małowodzie
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Działania toksyczne dla noworodka:
  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia

W przypadku ekspozycji na inhibitory ACE od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić pacjentce:⁹

• Regularne badania ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu
• Dokładną obserwację noworodka po porodzie pod kątem występowania niedociśnienia

Wpływ indapamidu na ciążę

W odniesieniu do drugiego składnika leku – indapamidu, lekarz powinien poinformować pacjentkę o:¹⁰

• Ograniczonych danych klinicznych dotyczących stosowania indapamidu w czasie ciąży (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków)

Leki tiazydowe, do których grupy należy indapamid, stosowane w trzecim trymestrze ciąży mogą powodować:¹¹

• Zmniejszenie objętości osocza u matki
• Zmniejszenie przepływu maciczno-łożyskowego krwi
• Niedokrwienie łożyska
• Opóźnienie wzrostu płodu

Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu indapamidu na rozród, lekarz powinien uwzględnić powyższe potencjalne zagrożenia w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych.¹²

Stosowanie leku Tertensif Bi-Kombi w czasie karmienia piersią

Lek Tertensif Bi-Kombi nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności podjęcia jednej z poniższych decyzji:¹³

• Przerwanie karmienia piersią
• Przerwanie stosowania leku Tertensif Bi-Kombi

Przy podejmowaniu tej decyzji należy wziąć pod uwagę znaczenie terapii lekiem Tertensif Bi-Kombi dla zdrowia matki oraz korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka.