Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Terlipressin SUN 0,1 mg/ml

Wpływ terlipresyny na płodność, ciążę i laktację

Leczenie pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży lub karmiących piersią przy użyciu produktu leczniczego Terlipressin SUN wymaga szczególnej ostrożności oraz indywidualnego podejścia, uwzględniającego potencjalne zagrożenia i korzyści wynikające z zastosowania leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarza prowadzącego leczenie.¹

Stosowanie terlipresyny w okresie ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Terlipressin SUN jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Badania wykazały, że terlipresyna wywołuje skurcze macicy oraz zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne we wczesnej ciąży. Dodatkowo lek może zmniejszać przepływ krwi w macicy, co może prowadzić do niedotlenienia płodu.²

Badania na modelach zwierzęcych wykazały teratogenne działanie terlipresyny. U królików, którym podawano lek, stwierdzono samoistne poronienia oraz zniekształcenia płodu, co potwierdza potencjalnie szkodliwy wpływ substancji aktywnej na przebieg ciąży i rozwój płodu.³

Wyjątkowe sytuacje stosowania w ciąży

Mimo przeciwwskazań, w szczególnych przypadkach klinicznych, gdy krwawienia nie można opanować za pomocą standardowej terapii endoskopowej, lekarz może rozważyć zastosowanie terlipresyny. Takie postępowanie dotyczy wyłącznie istotnych wskazań i wymaga indywidualnej oceny każdego przypadku.⁴

Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży, gdy ryzyko teratogennego działania leku jest największe. Lekarz musi dokładnie wyjaśnić pacjentce potencjalne zagrożenia dla płodu związane z zastosowaniem terlipresyny oraz uzasadnić konieczność jej użycia w danej sytuacji klinicznej.⁵

Stosowanie terlipresyny podczas karmienia piersią

Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania terlipresyny do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono również badań na modelach zwierzęcych oceniających przenikanie substancji aktywnej do mleka. W związku z tym nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią.⁶

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności podjęcia decyzji dotyczącej:⁷

• przerwania karmienia piersią na czas terapii terlipresyną, lub
• rezygnacji z leczenia terlipresyną i kontynuowania karmienia piersią.

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i potencjalne korzyści terapeutyczne leczenia terlipresyną dla matki. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie alternatywnych metod leczenia u pacjentek karmiących piersią.⁸

Informacje dotyczące składu leku istotne dla kobiet w ciąży i karmiących

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt Terlipressin SUN w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,1 mg/ml zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie w określonych sytuacjach klinicznych. Jedna ampułka zawiera 1,142 mmol (26,272 mg) sodu, co należy uwzględnić u pacjentek na diecie z kontrolowaną zawartością sodu, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń, takich jak nadciśnienie tętnicze czy niewydolność nerek.⁹