Profil bezpieczeństwa leku
Temsirolimus Accord 30 mg

Temsirolimus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie metabolitu syrolimusu do mleka oraz obecność etanolu i glikolu propylenowego, które mogą być szkodliwe dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów, temsirolimus nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak obecność etanolu w preparacie wymaga ostrożności, zwłaszcza u osób wrażliwych. Zaleca się również ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących, ze względu na ryzyko kumulacji etanolu i potencjalnych działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak nerkowokomórkowy
Substancja czynna
  1. temsirolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie temsirolimusu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy temsirolimus przenika do mleka ludzkiego, ale główny metabolit (syrolimus) przenika do mleka samic szczurów. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, w trakcie leczenia należy zaprzestać karmienia piersią. Dodatkowo, produkt zawiera etanol i glikol propylenowy, które mogą przenikać do mleka matki i być wchłaniane przez dziecko.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W oparciu o dostępne dane temsirolimus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu, ilość alkoholu w produkcie może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, ale ilość ta prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Temsirolimus Accord zawiera znaczne ilości etanolu (alkoholu), co należy uwzględnić szczególnie u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i działań niepożądanych. Działanie alkoholu może być osłabione ze względu na powolne podawanie, ale należy zachować ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne specjalne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak pacjenci ≥65 lat mogą być bardziej podatni na pewne reakcje niepożądane (obrzęk, biegunka, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, niepokój, depresja, bezsenność, duszność, leukopenia, limfopenia, ból mięśni, ból stawów, utrata smaku, zawroty głowy, infekcje, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej, katar). Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Temsirolimus jest w niewielkim stopniu wydalany przez nerki, a badania u pacjentów z różnymi zaburzeniami czynności nerek nie zostały przeprowadzone. U pacjentów z niewydolnością nerek obserwowano przypadki niewydolności nerek, w tym ze skutkiem śmiertelnym. Dodatkowo, glikol propylenowy zawarty w produkcie może kumulować się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i powodować działania niepożądane.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metabolizm temsirolimusu zachodzi głównie w wątrobie, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwowano zwiększone stężenie leku i ryzyko zdarzeń śmiertelnych. U pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki. Glikol propylenowy zawarty w produkcie może również kumulować się i powodować działania niepożądane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie temsirolimusu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy temsirolimus przenika do mleka ludzkiego, ale główny metabolit (syrolimus) przenika do mleka samic szczurów. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, w trakcie leczenia należy zaprzestać karmienia piersią. Dodatkowo, produkt zawiera etanol i glikol propylenowy, które mogą przenikać do mleka matki i być wchłaniane przez dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować W oparciu o dostępne dane temsirolimus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu, ilość alkoholu w produkcie może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, ale ilość ta prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Temsirolimus Accord zawiera znaczne ilości etanolu (alkoholu), co należy uwzględnić szczególnie u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i działań niepożądanych. Działanie alkoholu może być osłabione ze względu na powolne podawanie, ale należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne specjalne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak pacjenci ≥65 lat mogą być bardziej podatni na pewne reakcje niepożądane (obrzęk, biegunka, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, niepokój, depresja, bezsenność, duszność, leukopenia, limfopenia, ból mięśni, ból stawów, utrata smaku, zawroty głowy, infekcje, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej, katar). Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Temsirolimus jest w niewielkim stopniu wydalany przez nerki, a badania u pacjentów z różnymi zaburzeniami czynności nerek nie zostały przeprowadzone. U pacjentów z niewydolnością nerek obserwowano przypadki niewydolności nerek, w tym ze skutkiem śmiertelnym. Dodatkowo, glikol propylenowy zawarty w produkcie może kumulować się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i powodować działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metabolizm temsirolimusu zachodzi głównie w wątrobie, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwowano zwiększone stężenie leku i ryzyko zdarzeń śmiertelnych. U pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki. Glikol propylenowy zawarty w produkcie może również kumulować się i powodować działania niepożądane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: