Specjalne ostrzeżenia
Telexer
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko krwawień, które mogą wystąpić w dowolnej lokalizacji anatomicznej. W przypadku niewyjaśnionego spadku hemoglobiny i/lub hematokrytu oraz obniżenia ciśnienia tętniczego, konieczna jest szybka diagnostyka w celu identyfikacji źródła krwawienia. U dorosłych pacjentów z zagrażającym życiu lub niekontrolowanym krwawieniem dostępny jest specyficzny czynnik odwracający – idarucyzumab. Skuteczność i bezpieczeństwo idarucyzumabu u dzieci i młodzieży nie zostały jeszcze określone. Alternatywne metody leczenia krwawienia obejmują hemodializę, podanie świeżej krwi pełnej lub osocza świeżo mrożonego, koncentratów czynników krzepnięcia (aktywowanych lub nieaktywowanych), rekombinowanego czynnika VIIa oraz przetoczenie płytek krwi.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Telexer
- Ryzyko krwotoku podczas terapii dabigatranem
- Postępowanie w przypadku zagrażającego życiu krwawienia
- Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
- Dodatkowe czynniki ryzyka krwawień
- Czynniki ryzyka krwawień podczas terapii dabigatranem
- leczenie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- migotanie przedsionków
- prewencja nawrotów zakrzepica żył głębokich
- prewencja nawrotów zatorowość płucna
- prewencja pierwotna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- prewencja udar
- prewencja zatorowość systemowa
- zakrzepica żył głębokich
- zapobieganie nawrotom żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zatorowość płucna
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Telexer
Stosowanie dabigatranu eteksylanu wymaga szczególnej ostrożności z uwagi na potencjalne ryzyko krwawienia. Personel medyczny powinien być świadomy sytuacji klinicznych zwiększających to ryzyko oraz metod postępowania w przypadku wystąpienia krwotoku.1
Ryzyko krwotoku podczas terapii dabigatranem
Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem krwawienie może wystąpić w dowolnej lokalizacji anatomicznej. W przypadku niewyjaśnionego spadku stężenia hemoglobiny i/lub hematokrytu, a także obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, należy niezwłocznie przeprowadzić diagnostykę w celu identyfikacji potencjalnego miejsca krwawienia.2
Postępowanie w przypadku zagrażającego życiu krwawienia
U dorosłych pacjentów z zagrażającym życiu lub nieopanowanym krwawieniem, gdy konieczne jest szybkie odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu, dostępny jest swoisty czynnik odwracający – idarucyzumab. Należy jednak zaznaczyć, że skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania idarucyzumabu u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas określone.3
Alternatywne metody postępowania w przypadku krwawienia obejmują:4
- Hemodializę – która pozwala na usunięcie dabigatranu z krwiobiegu
- Podanie świeżej krwi pełnej lub osocza świeżo mrożonego
- Zastosowanie koncentratów czynników krzepnięcia (aktywowanych lub nieaktywowanych)
- Użycie koncentratów rekombinowanego czynnika VIIa
- Przetoczenie płytek krwi
Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
W badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie dabigatranu eteksylanu wiąże się z wyższym odsetkiem poważnych krwawień z przewodu pokarmowego. Szczególnie podwyższone ryzyko obserwowano u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) otrzymujących dawkę 150 mg dwa razy na dobę.5
Dodatkowe czynniki ryzyka krwawień
Dodatkowe czynniki ryzyka krwawień obejmują leczenie skojarzone z lekami hamującymi agregację płytek krwi, takimi jak klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Istotne znaczenie ma również występowanie zapalenia przełyku, żołądka lub refluksu żołądkowo-przełykowego.6
Czynniki ryzyka krwawień podczas terapii dabigatranem
Poniższa tabela zawiera zestawienie czynników mogących zwiększać ryzyko krwotoku u pacjentów stosujących dabigatran eteksylanu:7
| Kategoria czynników | Czynniki ryzyka |
|---|---|
| Czynniki farmakodynamiczne i kinetyczne |
|
| Choroby / procedury ze szczególnym ryzykiem krwawienia |
|
| Leki stosowane jednocześnie |
|
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania