Interakcje leku
TamisPras Auro 0,4 mg

Analiza interakcji tamsulosyny chlorowodorku wykazała brak istotnych klinicznie interakcji z lekami takimi jak atenolol, enalapril czy teofilina, co pozwala na ich bezpieczne łączenie bez konieczności modyfikacji dawkowania. Cymetydyna zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu, natomiast furosemid je obniża, jednak zmiany te mieszczą się w zakresie terapeutycznym i nie wymagają korekty dawki. Inhibitory CYP3A4, zwłaszcza ketokonazol, znacząco podnoszą ekspozycję na tamsulosynę (AUC wzrost 2,8-krotny, Cmax 2,2-krotny), co jest szczególnie istotne u pacjentów z fenotypem słabej aktywności CYP2D6, u których stosowanie tamsulosyny z silnymi inhibitorami CYP3A4 jest przeciwwskazane. Paroksetyna, inhibitor CYP2D6, powoduje umiarkowany wzrost AUC (1,6×) i Cmax (1,3×) tamsulosyny, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Poniżej przedstawiono analizę interakcji tamsulosyny chlorowodorku z innymi produktami leczniczymi oraz innymi substancjami. Przedstawione dane opierają się na badaniach klinicznych przeprowadzonych wyłącznie u pacjentów dorosłych. Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku TamisPras Auro.1

Leki nie wykazujące istotnych interakcji z tamsulosyną

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji pomiędzy tamsulosyną a następującymi lekami:2

Interakcje wpływające na stężenie tamsulosyny

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie tamsulosyny w osoczu, choć w większości przypadków nie wymaga to modyfikacji dawkowania:3

  • Cymetydyna – powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu
  • Furosemid – powoduje zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu

W obu przypadkach modyfikacja dawkowania nie jest konieczna, ponieważ stężenia tamsulosyny nadal mieszczą się w granicach terapeutycznych.4

Interakcje badane in vitro

Badania in vitro wykazały, że wiele leków nie wpływa na stężenie wolnej frakcji tamsulosyny w osoczu. Podobnie tamsulosyna nie wpływa na stężenie wolnych frakcji niektórych leków. Jednak w przypadku diklofenaku i warfaryny zaobserwowano potencjalne interakcje.5

Leki, które nie zmieniają stężenia wolnej frakcji tamsulosyny w ludzkim osoczu:

  • Diazepam
  • Propranolol
  • Trichlorometiazyd
  • Chlormadynon
  • Amitryptylina
  • Diklofenak
  • Glibenklamid
  • Symwastatyna
  • Warfaryna

Leki, których stężenia wolnych frakcji nie są zmieniane przez tamsulosynę:

  • Diazepam
  • Propranolol
  • Trichlorometiazyd
  • Chlormadynon

Leki, które mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny:

  • Diklofenak
  • Warfaryna

Interakcje z inhibitorami układu cytochromu P450

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje tamsulosyny z inhibitorami enzymów cytochromu P450, gdyż mogą one znacząco wpływać na farmakokinetykę tamsulosyny.6

Inhibitory CYP3A4: Jednoczesne podawanie tamsulosyny chlorowodorku z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na tamsulosynę. Przykładowo, ketokonazol (znany silny inhibitor CYP3A4) powodował zwiększenie AUC oraz Cmax tamsulosyny odpowiednio o 2,8 i 2,2 raza.7

Pacjenci o fenotypie CYP2D6: U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6, tamsulosyny chlorowodorku nie należy podawać w skojarzeniu z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4.8

Ogólne zalecenie: Tamsulosyny chlorowodorek należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.9

Paroksetyna: Jednoczesne podawanie chlorowodorku tamsulosyny z paroksetyną, silnym inhibitorem CYP2D6, powodowało zwiększenie Cmax i AUC tamsulosyny odpowiednio o 1,3 oraz 1,6 razy. Wzrosty te nie zostały jednak uznane za istotne klinicznie.10

Interakcje z innymi antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych

Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z innymi antagonistami receptora α1-adrenergicznego może prowadzić do niedociśnienia tętniczego krwi. Należy więc zachować szczególną ostrożność przy łączeniu tych leków.11

Interakcje z alkoholem

Chociaż w przedstawionych danych nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji tamsulosyny z alkoholem, warto zaznaczyć, że alkohol ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, co w połączeniu z tamsulosyną (antagonistą receptorów α1-adrenergicznych) może potencjalnie nasilać efekt hipotensyjny. W związku z tym zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i stosowaniu tamsulosyny, szczególnie u pacjentów wrażliwych na spadki ciśnienia tętniczego.

Pacjenci przyjmujący tamsulosynę powinni być świadomi ryzyka nasilenia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy omdlenia, przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Tabela interakcji lekowych z tamsulosyną

Nazwa leku/substancji Rodzaj interakcji Efekt interakcji Poziom istotności Zalecenia
Atenolol, Enalapril, Teofilina Farmakokinetyczna Brak znaczących interakcji Niski Można stosować bez modyfikacji dawkowania
Cymetydyna Farmakokinetyczna Zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu Umiarkowany Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Furosemid Farmakokinetyczna Zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu Umiarkowany Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Diazepam, Propranolol, Trichlorometiazyd, Chlormadynon, Amitryptylina, Glibenklamid, Symwastatyna Farmakokinetyczna (in vitro) Brak wpływu na stężenie wolnej frakcji tamsulosyny Niski Można stosować bez szczególnych środków ostrożności
Diklofenak, Warfaryna Farmakokinetyczna Mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny Umiarkowany Monitorowanie efektu terapeutycznego tamsulosyny
Ketokonazol i inne silne inhibitory CYP3A4 Farmakokinetyczna Znaczące zwiększenie ekspozycji na tamsulosynę (AUC ↑ 2,8×, Cmax ↑ 2,2×) Wysoki Ostrożne stosowanie; przeciwwskazane u pacjentów ze słabą aktywnością CYP2D6
Paroksetyna (inhibitor CYP2D6) Farmakokinetyczna Umiarkowane zwiększenie ekspozycji na tamsulosynę (AUC ↑ 1,6×, Cmax ↑ 1,3×) Umiarkowany Uznane za klinicznie nieistotne
Inni antagoniści receptora α1-adrenergicznego Farmakodynamiczna Nasilenie efektu hipotensyjnego Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania
Alkohol Farmakodynamiczna Potencjalne nasilenie efektu hipotensyjnego Umiarkowany Zachować ostrożność, ograniczyć spożycie alkoholu

Powyższa tabela przedstawia najważniejsze interakcje lekowe z tamsulosyną, ich charakter oraz zalecenia dotyczące postępowania. Przy stosowaniu tamsulosyny należy zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji z innymi równocześnie przyjmowanymi lekami, szczególnie tymi, które mogą wpływać na metabolizm cytochromu P450 lub mają działanie hipotensyjne.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl