Profil bezpieczeństwa leku
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 1000 mg

Produkt leczniczy zawierający metforminę i sytagliptynę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. Ponadto, stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest zabronione. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie ostrożności, regularne monitorowanie funkcji nerek oraz dostosowanie dawki, zwłaszcza że lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min. Jednoczesne spożywanie alkoholu jest zakazane ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w stanach głodzenia, niedożywienia lub niewydolności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z dokumentacją, nie wolno stosować tego produktu u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie leku z alkoholem jest zabronione. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nadmierne spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka kwasicy mleczanowej.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności i dostosowania dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie GFR i odpowiednie dostosowanie dawki. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, zakażenie, wstrząs) lek należy tymczasowo odstawić.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3 i 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii.
Interakcje z Alkoholem Stosowanie zabronione Jednoczesne stosowanie leku z alkoholem jest zabronione ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie leku wymaga dostosowania dawki i monitorowania czynności nerek. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: