Profil bezpieczeństwa leku
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy zawierający metforminę i sytagliptynę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. Ponadto, stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest zabronione. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie ostrożności, regularne monitorowanie funkcji nerek oraz dostosowanie dawki, zwłaszcza że lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min. Jednoczesne spożywanie alkoholu jest zakazane ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w stanach głodzenia, niedożywienia lub niewydolności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z dokumentacją, nie wolno stosować tego produktu u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie leku z alkoholem jest zabronione. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nadmierne spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka kwasicy mleczanowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku wymaga zachowania ostrożności i dostosowania dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie GFR i odpowiednie dostosowanie dawki. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, zakażenie, wstrząs) lek należy tymczasowo odstawić.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3 i 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii. |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Jednoczesne stosowanie leku z alkoholem jest zabronione ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku wymaga dostosowania dawki i monitorowania czynności nerek. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania