Skład i postać leku
Symural 3 g

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Symural

Produkt leczniczy Symural dostępny jest w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki. Każda saszetka zawiera 3 g substancji czynnej fosfomycyny (Fosfomycinum), co odpowiada 5,631 g fosfomycyny z trometamolem (Fosfomycinum trometamolum)¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Sacharoza – 1,923 g w każdej saszetce²
• Glukoza – obecna w postaci dekstrozy jednowodnej i maltodekstryny³
• Żółcień pomarańczowa (E110) – około 0,96 mg w każdej saszetce⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze⁵:

• Sacharoza – substancja słodząca
• Wapnia wodorotlenek – regulator kwasowości
• Aromat pomarańczowy – kompleksowy składnik zawierający:
  • Maltodekstrynę – składnik nośnikowy
  • Dekstrozę jednowodną – składnik węglowodanowy
  • Gumę arabską (E414) – substancja stabilizująca
  • Kwas cytrynowy bezwodny (E330) – regulator kwasowości
  • Żółcień pomarańczową (E110) – barwnik
  • Butylohydroksyanizol (E320) – przeciwutleniacz
  • Preparaty i substancje smakowe – nadające charakterystyczny smak
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Symural występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Granulat ma biały lub białawy kolor⁶. Dzięki dodanym substancjom pomocniczym, po rozpuszczeniu w wodzie otrzymuje się roztwór o smaku pomarańczowym.

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Symural jest dostępny w saszetkach wykonanych z wielowarstwowego materiału (Papier/LDPE/Aluminium/LDPE), co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi⁷. Opakowanie handlowe stanowi pudełko tekturowe zawierające 1 saszetkę po 8 g⁸.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Symural nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania⁹. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Symural wynosi 3 lata od daty produkcji¹⁰. Po rozpuszczeniu granulatu w wodzie, otrzymany roztwór fosfomycyny z trometamolem należy natychmiast zużyć¹¹. Nie zaleca się przechowywania przygotowanego roztworu.

Sposób podania i przygotowania

Produkt Symural jest przeznaczony do podania doustnego. Przed zastosowaniem, granulat należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody, uzyskując roztwór doustny, który pacjent powinien wypić. Należy pamiętać, że przygotowany roztwór musi zostać zużyty natychmiast po przygotowaniu.

Specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Symural¹². Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów – należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹³.