Przeciwwskazania
Symural 3 g

Symural, zawierający 3 g fosfomycyny w postaci fosfomycyny z trometamolem (5,631 g fosfomycyny z trometamolem na saszetkę), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fosfomycynę lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sacharozy (1,923 g), glukozy (dekstroza jednowodna i maltodekstryna) oraz barwnika żółcień pomarańczowa (E110, około 0,96 mg), który może wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na salicylany. Wystąpienie reakcji alergicznych po wcześniejszym stosowaniu fosfomycyny lub obecność alergii na składniki pomocnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii Symuralem.

Przeciwwskazania stosowania leku Symural

W przypadku leku Symural (fosfomycyna w postaci fosfomycyny z trometamolem), dostępnego jako granulat do sporządzania roztworu doustnego o dawce 3 g, istnieje jedno główne przeciwwskazanie, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem 1.

Nadwrażliwość jako kluczowe przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na substancję czynną (fosfomycynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego Symural stanowi absolutne przeciwwskazanie do jego stosowania 2. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na fosfomycynę w przeszłości, lek ten nie powinien być stosowany ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji nadwrażliwości.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, które mogą stanowić potencjalne źródło reakcji nadwrażliwości. Każda saszetka leku Symural zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:

  • Sacharoza – 1,923 g w każdej saszetce 3
  • Glukoza – obecna w postaci dekstrozy jednowodnej i maltodekstryny 4
  • Żółcień pomarańczowa (E110) – około 0,96 mg w każdej saszetce 5

Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany. Pacjenci z nadwrażliwością na ten barwnik mogą doświadczyć objawów alergicznych po podaniu leku, mimo braku reakcji na substancję czynną.

Odradzenie stosowania leku w praktyce klinicznej

Stosowanie leku Symural należy odradzić pacjentowi w następujących okolicznościach:

  1. Gdy w wywiadzie stwierdzono jakiekolwiek reakcje alergiczne po zastosowaniu preparatów zawierających fosfomycynę
  2. W przypadku udokumentowanej nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w leku, w szczególności na żółcień pomarańczową (E110)
  3. U pacjentów z potwierdzoną alergią na salicylany (ze względu na możliwość reakcji krzyżowej z żółcienią pomarańczową)

Przed zastosowaniem leku Symural należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny z pacjentem, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na antybiotyki oraz barwniki spożywcze. W przypadku wątpliwości co do występowania nadwrażliwości u pacjenta, zaleca się rozważenie alternatywnej terapii przeciwbakteryjnej.

Skład i postać leku

Symural jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, o charakterystycznym białym lub białawym zabarwieniu 6. Każda saszetka zawiera 3 g fosfomycyny, co odpowiada 5,631 g fosfomycyny z trometamolem 7. Ta postać farmaceutyczna i zawartość substancji aktywnej są istotne w kontekście rozważania przeciwwskazań i potencjalnych interakcji z innymi lekami.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl