Profil bezpieczeństwa leku
Sunitinib Teva 12,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie sunitynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sunitynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ponieważ substancje czynne często przenikają do mleka i mogą powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania leku.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sunitynib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich), schyłkową niewydolnością nerek czy poddawanych hemodializie. Jednakże w dokumentacji podkreślono, że należy monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leczenia, a wśród czynników ryzyka zaburzeń czynności nerek wymieniono m.in. podeszły wiek, cukrzycę, współistniejące zaburzenia czynności nerek, niewydolność serca, nadciśnienie, sepsę, odwodnienie, hipowolemię i rabdomiolizę. W razie wystąpienia zespołu nerczycowego lub ciężkich zaburzeń czynności nerek należy przerwać leczenie.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B wg Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie zaleca się stosowania sunitynibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) z powodu braku danych. W dokumentacji podkreślono konieczność monitorowania parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i podczas każdego cyklu, a w razie wystąpienia objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa