Skład i postać leku
Sunitinib Teva 12,5 mg

Produkt leczniczy Sunitinib Teva dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, zawierających substancję czynną sunitynib – inhibitor receptorów kinaz tyrozynowych o działaniu przeciwnowotworowym. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak mannitol, powidon K-25, kroskarmeloza sodowa oraz stearynian magnezu, a ich osłonka składa się z żelatyny oraz pigmentów (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza w różnych kolorach). Charakterystyczne cechy wizualne kapsułek (kolor, rozmiar, nadruk) ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek, np. kapsułki 12,5 mg mają pomarańczowy kolor z czarnym nadrukiem „12.5”, a kapsułki 50 mg jasnopomarańczowy z nadrukiem „50”.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Teva – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Skład leku Sunitinib Teva
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Usuwanie niewykorzystanego leku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Sunitinib Teva

Produkt leczniczy Sunitinib Teva jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Każda kapsułka zawiera określoną ilość sunitynibu – substancji czynnej o działaniu przeciwnowotworowym, będącej inhibitorem wielu receptorów kinaz tyrozynowych.1

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, każda kapsułka Sunitinib Teva zawiera następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:2

  • Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne formulacji
  • Powidon K-25 – środek wiążący, poprawiający spójność masy kapsułki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpuszczanie się zawartości kapsułki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy do maszyn podczas produkcji

Osłonka kapsułki składa się z:3

  • Żelatyny – podstawowy składnik tworzywa kapsułki
  • Tytanu dwutlenku (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenku żółtego (E 172) – pigment odpowiedzialny za żółte zabarwienie

W przypadku kapsułek o mocy 12,5 mg, 25 mg i 50 mg dodatkowym składnikiem jest żelaza tlenek czerwony (E 172), odpowiedzialny za charakterystyczne pomarańczowe zabarwienie.4

Do wykonania czarnego nadruku na kapsułkach wykorzystywany jest tusz składający się z:5

  • Szelaku – naturalnej żywicy tworzącej powłokę nadruku
  • Żelaza tlenku czarnego (E 172) – czarnego pigmentu
  • Glikolu propylenowego – rozpuszczalnika
  • Amonowego wodorotlenku stężonego – regulatora pH
  • Potasu wodorotlenku – regulatora pH

Postać farmaceutyczna leku

Sunitinib Teva występuje w postaci kapsułek twardych, wypełnionych pomarańczowymi granulkami. Każda z dostępnych dawek ma charakterystyczne cechy wizualne, pozwalające na ich łatwą identyfikację.6

Dawka Wygląd kapsułki Rozmiar kapsułki Długość kapsułki Nadruk
12,5 mg Kapsułki żelatynowe z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem 4 około 14,2 mm Czarny nadruk „12.5” na wieczku
25 mg Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem 3 około 15,8 mm Czarny nadruk „25” na wieczku
37,5 mg Kapsułki żelatynowe z intensywnie żółtym nieprzezroczystym wieczkiem i intensywnie żółtym nieprzezroczystym korpusem 2 około 17,6 mm Czarny nadruk „37.5” na wieczku
50 mg Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i jasnopomarańczowym nieprzezroczystym korpusem 2 około 17,6 mm Czarny nadruk „50” na wieczku

Wszystkie kapsułki zawierają pomarańczowe granulki z substancją czynną i substancjami pomocniczymi.7

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Sunitinib Teva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8

  • Butelki HDPE (polietylen o dużej gęstości) z zamknięciem PP (polipropylenowym) zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające 30 kapsułek
  • Blistry z folii PVC/Aclar/PVC/Aluminium, dostępne w następujących konfiguracjach:
    • 28 kapsułek twardych w blistrach
    • 30 kapsułek twardych w blistrach
    • 28×1 kapsułek twardych w blistrach podzielnych na dawki pojedyncze
    • 30×1 kapsułek twardych w blistrach podzielnych na dawki pojedyncze

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Warunki przechowywania

Lek Sunitinib Teva należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:10

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Sunitinib Teva wynosi 3 lata.11

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12 Jest to szczególnie istotne w przypadku leków przeciwnowotworowych, aby zapobiec zanieczyszczeniu środowiska potencjalnie niebezpiecznymi substancjami.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl