Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed 250 mg

Azytromycyna przenika do mleka kobiet karmiących, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych dotyczących jej farmakokinetyki w tym kontekście, co wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania u tej grupy pacjentek. U osób starszych, mimo stosowania standardowych dawek, istnieje podwyższone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, co również nakazuje ostrożność. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny >40 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast brak danych dla klirensu <40 ml/min oraz obserwowane zwiększenie narażenia na azytromycynę u osób z ciężką niewydolnością nerek wymaga szczególnej uwagi. Podobnie u pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem niewydolności wątroby dawkowanie pozostaje bez zmian, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby ze względu na rolę tego narządu w eliminacji azytromycyny.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie gardła
  2. liszajec
  3. niepowikłane zakażenie wywołane przez Chlamydia trachomatis
  4. ostre zapalenie oskrzeli
  5. ostre zapalenie ucha środkowego
  6. róża
  7. rumień wędrujący
  8. śródmiąższowe zapalenie płuc
  9. wtórne ropne zapalenie skóry
  10. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  11. zapalenie migdałków
  12. zapalenie płuc
  13. zapalenie zatok
Substancja czynna
  1. azytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, prawidłowo kontrolowanych badań klinicznych dotyczących farmakokinetyki przenikania azytromycyny do mleka kobiet karmiących. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych jak zawroty głowy i drgawki, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju arytmii, w tym torsade de pointes, zaleca się szczególną ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednak produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, prawidłowo kontrolowanych badań klinicznych dotyczących farmakokinetyki przenikania azytromycyny do mleka kobiet karmiących. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych jak zawroty głowy i drgawki, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju arytmii, w tym torsade de pointes, zaleca się szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednak produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, dlatego należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: