Wskazania do stosowania
Sultiame Desitin 20 mg/ml

Preparat Sultiame Desitin w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 20 mg/ml jest wskazany do leczenia padaczki rolandycznej (łagodnej padaczki dziecięcej z iglicami w okolicy centralnoskroniowej). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna diagnostyka różnicowa w celu wykluczenia innych typów padaczki dziecięcej, ze względu na wysoką częstość spontanicznych remisji w padaczce rolandycznej. Choroba ta charakteryzuje się korzystnym przebiegiem klinicznym i dobrym rokowaniem, co należy uwzględnić przy decyzji o farmakoterapii. Terapia powinna być prowadzona przez neurologa dziecięcego z doświadczeniem, ze względu na specyfikę leku oraz ograniczone dane kliniczne dotyczące jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Substancja czynna

Wskazania do stosowania leku Sultiame Desitin

Preparat Sultiame Desitin w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 20 mg/ml jest wskazany do leczenia padaczki rolandycznej, określanej również jako łagodna padaczka dziecięca z iglicami w okolicy centralnoskroniowej.1

Kwalifikacja pacjentów do leczenia

Przed zastosowaniem leku Sultiame Desitin konieczna jest dokładna diagnostyka różnicowa w celu wykluczenia innych rodzajów padaczki dziecięcej. Jest to istotne ze względu na fakt, że padaczki rolandyczne charakteryzują się wysokim odsetkiem spontanicznych remisji, nawet bez wprowadzenia leczenia farmakologicznego.2

Padaczka rolandyczna zazwyczaj wykazuje korzystny przebieg kliniczny i dobre rokowanie, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu farmakoterapii.3

Kompetencje lekarza prowadzącego

Terapia produktem Sultiame Desitin powinna być prowadzona wyłącznie przez neurologa dziecięcego posiadającego odpowiednie doświadczenie w leczeniu padaczki. Jest to spowodowane specyfiką leku oraz ograniczonymi dowodami z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Sultiame Desitin.4

Charakterystyka farmaceutyczna preparatu

Sultiame Desitin jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 20 mg/ml. Preparat ma postać białej zawiesiny.5

W składzie produktu, oprócz substancji czynnej – sultiamu (20 mg/ml), znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wpływać na tolerancję leku u pacjentów ze szczególnymi uwarunkowaniami zdrowotnymi:6

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml zawiesiny
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 2,3 mg
Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) 0,6 mg
Fruktoza 0,0026 mg
Glukoza 0,0024 mg
Sacharoza 0,0005 mg
Dwutlenek siarki 0,000004 mg

Obecność konserwantów z grupy parahydroksybenzoesanów (E 217, E 219) oraz śladowych ilości cukrów prostych i dwutlenku siarki powinna być uwzględniona przy przepisywaniu leku pacjentom z nadwrażliwością na te substancje.7

Uzasadnienie kliniczne stosowania

Zastosowanie leku Sultiame Desitin należy rozważyć u pacjentów z potwierdzoną padaczką rolandiczną, szczególnie w przypadkach, gdy napady padaczkowe istotnie wpływają na jakość życia pacjenta, pomimo łagodnego charakteru schorzenia. Decyzja o włączeniu leczenia powinna uwzględniać naturalne tendencje do spontanicznych remisji charakterystyczne dla tego typu padaczki.8

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl