Profil bezpieczeństwa leku
Sultiame Desitin 20 mg/ml
Lek Sultiame Desitin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Ponadto, stosowanie leku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, z zaleceniem monitorowania odpowiednio stężenia kreatyniny oraz enzymów wątrobowych przed i w trakcie terapii. W przypadku trwałego wzrostu kreatyniny leczenie należy przerwać. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych, a wskazania i dawkowanie dotyczą głównie populacji pediatrycznej i młodzieży.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Sultiame Desitin jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy sultiam i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ryzyka dla noworodków/niemowląt nie można wykluczyć. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, Sultiame Desitin może wpływać na reakcje do tego stopnia, że zaburza zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia lub w połączeniu z alkoholem.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPrzyjmowanie leku Sultiame Desitin jest zabronione w połączeniu z alkoholem. W dokumentacji zalecono powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ sultiam może wywołać reakcję podobną do disulfiramu, objawiającą się m.in. bólem głowy, nudnościami, wymiotami, zaburzeniami rytmu serca, utratą przytomności i drgawkami.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Sultiame Desitin u osób starszych. Wskazania i dawkowanie dotyczą głównie dzieci i młodzieży.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie parametrów czynności nerek przed i w trakcie leczenia. Leczenie należy przerwać w przypadku trwałego wzrostu stężenia kreatyniny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych przed i w trakcie leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie leku Sultiame Desitin jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sultiam i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ryzyka dla noworodków/niemowląt nie można wykluczyć. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lek może wpływać na reakcje do tego stopnia, że zaburza zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia lub w połączeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia sultiamem pacjent powinien powstrzymać się od spożywania alkoholu. Możliwe są reakcje podobne do disulfiramu, z poważnymi objawami ogólnoustrojowymi. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u osób starszych. Wskazania i dawkowanie dotyczą głównie dzieci i młodzieży. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się monitorowanie parametrów czynności nerek przed i w trakcie leczenia. Leczenie należy przerwać w przypadku trwałego wzrostu stężenia kreatyniny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych przed i w trakcie leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania