Profil bezpieczeństwa leku
Sultiame Desitin 20 mg/ml

Lek Sultiame Desitin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Ponadto, stosowanie leku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, z zaleceniem monitorowania odpowiednio stężenia kreatyniny oraz enzymów wątrobowych przed i w trakcie terapii. W przypadku trwałego wzrostu kreatyniny leczenie należy przerwać. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych, a wskazania i dawkowanie dotyczą głównie populacji pediatrycznej i młodzieży.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Sultiame Desitin jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy sultiam i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ryzyka dla noworodków/niemowląt nie można wykluczyć. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, Sultiame Desitin może wpływać na reakcje do tego stopnia, że zaburza zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia lub w połączeniu z alkoholem.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Przyjmowanie leku Sultiame Desitin jest zabronione w połączeniu z alkoholem. W dokumentacji zalecono powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ sultiam może wywołać reakcję podobną do disulfiramu, objawiającą się m.in. bólem głowy, nudnościami, wymiotami, zaburzeniami rytmu serca, utratą przytomności i drgawkami.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Sultiame Desitin u osób starszych. Wskazania i dawkowanie dotyczą głównie dzieci i młodzieży.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie parametrów czynności nerek przed i w trakcie leczenia. Leczenie należy przerwać w przypadku trwałego wzrostu stężenia kreatyniny.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie leku Sultiame Desitin jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sultiam i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ryzyka dla noworodków/niemowląt nie można wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lek może wpływać na reakcje do tego stopnia, że zaburza zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia lub w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia sultiamem pacjent powinien powstrzymać się od spożywania alkoholu. Możliwe są reakcje podobne do disulfiramu, z poważnymi objawami ogólnoustrojowymi.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u osób starszych. Wskazania i dawkowanie dotyczą głównie dzieci i młodzieży.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się monitorowanie parametrów czynności nerek przed i w trakcie leczenia. Leczenie należy przerwać w przypadku trwałego wzrostu stężenia kreatyniny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Należy zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych przed i w trakcie leczenia.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: