Działania niepożądane
Sulfacetamidum Polpharma 100 mg/ml

Produkt leczniczy Sulfacetamidum Polpharma w postaci kropli do oczu zawiera 100 mg/ml sulfacetamidu sodowego i może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Do najczęstszych należą miejscowe reakcje oczne, takie jak bakteryjne i grzybicze owrzodzenia rogówki, niespecyficzne zapalenie spojówek oraz krótkotrwałe podrażnienie spojówek objawiające się kłuciem i pieczeniem. Rzadziej obserwuje się świąd, obrzęk powiek, przekrwienie reaktywne, zamazane widzenie, ból w okolicy brwi oraz przemijające nabłonkowe zapalenie rogówki (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000). Wśród działań niepożądanych układu immunologicznego bardzo rzadko (<1/10 000) występują reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna o charakterze pęcherzowym i świąd skóry. Ponadto, odnotowano ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym piorunującą martwicę wątroby, agranulocytozę, anemię aplastyczną oraz inne poważne zaburzenia hematologiczne, które mogą prowadzić do zgonu.

Pobierz ChPL PDF Sulfacetamidum Polpharma – Krople do oczu – 100 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Sulfacetamidum Polpharma
    1. Zaburzenia układu immunologicznego
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia oka
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    5. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych leku Sulfacetamidum Polpharma
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
    1. Wnioski kliniczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. oparzenie gałki ocznej
  2. ostry stan zapalny tkanek oka
  3. podostry stan zapalny tkanek oka
  4. przewlekły stan zapalny tkanek oka
  5. uraz gałki ocznej
  6. zapalenie brzegów powiek
  7. zapalenie dróg łzowych
  8. zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej gałki ocznej
  9. zapalenie rogówki
  10. zapalenie spojówek
Substancja czynna
  1. sulfacetamid sodowy
Kategoria leku
  1. leki okulistyczne
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. sulfonamidy

Działania niepożądane leku Sulfacetamidum Polpharma

Sulfacetamidum Polpharma w postaci kropli do oczu, zawierający 100 mg/ml sulfacetamidu sodowego, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały udokumentowane w trakcie stosowania tego produktu leczniczego. Niniejszy artykuł szczegółowo przedstawia profil bezpieczeństwa leku, wraz z opisem potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.1

Zaburzenia układu immunologicznego

W trakcie stosowania produktu Sulfacetamidum Polpharma mogą wystąpić reakcje z zakresu układu immunologicznego. Bardzo rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) obserwuje się reakcje nadwrażliwości manifestujące się wysypką skórną, która niekiedy może mieć charakter pęcherzowy, oraz świądem skóry. Należy podkreślić, że po podaniu leków z grupy sulfonamidów odnotowywano również ciężkie reakcje nadwrażliwości o potencjalnie zagrażającym życiu charakterze, takie jak piorunująca martwica wątroby, agranulocytoza, anemia aplastyczna oraz inne nieprawidłowości w składzie krwi, które mogą zakończyć się niepomyślnie.<sup data-drug="Sulfacetamidum Polpharma" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (2

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego wymienia się bóle głowy oraz gorączkę. Te objawy mogą stanowić zarówno bezpośredni efekt działania leku, jak również być częścią ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości.3

Zaburzenia oka

Ze względu na miejscowe zastosowanie kropli do oczu, najczęściej obserwowane są reakcje dotyczące narządu wzroku. Mogą wystąpić reakcje miejscowe w postaci bakteryjnych i grzybiczych owrzodzeń rogówki, niespecyficznego zapalenia spojówek oraz objawów podrażnienia spojówek, takich jak kłucie i pieczenie (które zazwyczaj są krótkotrwałe).4

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się: świąd, obrzęk powiek, przekrwienie reaktywne, zamazane widzenie, ból w okolicy brwi oraz przemijające nabłonkowe zapalenie rogówki. W literaturze odnotowano również pojedynczy przypadek zmętnienia rogówki u pacjenta z zaawansowanym zespołem suchego oka.<sup data-drug="Sulfacetamidum Polpharma" data-section="Działania niepożądane" title="Rzadko (≥1/10 000 do 5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W zakresie powikłań skórnych odnotowano pojedynczy przypadek tocznia rumieniowatego układowego, który zakończył się zgonem pacjenta. Jest to szczególnie istotna informacja, wskazująca na możliwość wystąpienia bardzo poważnych powikłań układowych, nawet przy miejscowym stosowaniu leku.6

Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości w postaci rozległego rumienia wielopostaciowego przebiegającego jako zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, złuszczające zapalenie skóry oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Te stany dermatologiczne stanowią zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia.<sup data-drug="Sulfacetamidum Polpharma" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (7

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Do zaburzeń ogólnych zalicza się nadkażenia bakteryjne i grzybicze, a także gorzki smak w ustach, który może być połączony z podrażnieniem błony śluzowej nosa. Te objawy wynikają z możliwego spływania leku drogą łzowo-nosową do jamy ustnej i nosa.8

Tabela działań niepożądanych leku Sulfacetamidum Polpharma

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd skóry) Bardzo rzadko (<1/10 000) Wysypka może mieć charakter pęcherzowy, świąd może dotyczyć różnych obszarów skóry
Ciężkie reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Piorunująca martwica wątroby, agranulocytoza, anemia aplastyczna, inne nieprawidłowości w składzie krwi, mogące prowadzić do zgonu
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Częstość nieznana Może być związany z ogólnoustrojową reakcją na lek
Gorączka Częstość nieznana Może stanowić element reakcji nadwrażliwości
Zaburzenia oka Bakteryjne i grzybicze owrzodzenia rogówki Częstość nieznana Stanowią powikłanie terapii w postaci nadkażenia
Niespecyficzne zapalenie spojówek Częstość nieznana Objawy zapalne dotyczące spojówki
Podrażnienie spojówek (kłucie, pieczenie) Częstość nieznana Objawy zazwyczaj krótkotrwałe, ustępujące po adaptacji
Świąd Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie świądu w obrębie oczu
Obrzęk powiek Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Powiększenie objętości tkanek powiek
Przekrwienie reaktywne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Reakcyjne rozszerzenie naczyń krwionośnych
Zamazane widzenie, ból w okolicy brwi Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Objawy związane z miejscowym działaniem leku
Przemijające nabłonkowe zapalenie rogówki, zmętnienie rogówki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmętnienie rogówki odnotowano u pacjenta z zaawansowanym zespołem suchego oka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Toczeń rumieniowaty układowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Opisano pojedynczy przypadek zakończony zgonem pacjenta
Ciężkie dermatozy (zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło) Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nadkażenia bakteryjne i grzybicze Częstość nieznana Wtórne zakażenia będące efektem zaburzenia naturalnej mikroflory
Gorzki smak w ustach, podrażnienie błony śluzowej nosa Częstość nieznana Efekt spływania leku przez przewody łzowe do jamy nosowo-gardłowej

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Sulfacetamidum Polpharma do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Wnioski kliniczne

Stosowanie sulfacetamidu sodowego w postaci kropli do oczu wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, od stosunkowo łagodnych i przemijających reakcji miejscowych, po potencjalnie zagrażające życiu reakcje ogólnoustrojowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Stevensa-Johnsona oraz martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka. W przypadku pojawienia się objawów reakcji nadwrażliwości, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.<sup data-drug="Sulfacetamidum Polpharma" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl