Profil bezpieczeństwa leku
Stieprox 15 mg/g (1,5 %)

Produkt leczniczy Stieprox, zawierający cyklopiroks z olaminą, jest bezpieczny do stosowania u większości grup pacjentów, w tym seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, bez konieczności modyfikacji dawkowania. Ze względu na ograniczone wchłanianie przezskórne, ryzyko zwiększonej ekspozycji systemowej jest minimalne. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż nie ustalono przenikania substancji do mleka matki, jednak niska ogólnoustrojowa ekspozycja sugeruje niewielkie ryzyko dla noworodka; wskazane jest dokładne spłukanie produktu z piersi przed karmieniem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka matki. Ryzyko dla noworodka wydaje się małe ze względu na niską ogólnoustrojową ekspozycję, jednak zaleca się dokładne spłukanie produktu z piersi przed karmieniem. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Stieprox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przewiduje się też wpływu tego produktu w oparciu o profil działań niepożądanych.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Stieprox z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Ograniczone wchłanianie przezskórne cyklopiroksu z olaminą sprawia, że zaburzenia czynności nerek nie powinny powodować znaczącej klinicznie ekspozycji na produkt.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Ograniczone wchłanianie przezskórne cyklopiroksu z olaminą sprawia, że zaburzenia czynności wątroby nie powinny powodować znaczącej klinicznie ekspozycji na produkt.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie ustalono, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka matki. Ryzyko dla noworodka wydaje się małe ze względu na niską ogólnoustrojową ekspozycję, jednak zaleca się dokładne spłukanie produktu z piersi przed karmieniem.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Stieprox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Stieprox z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Ograniczone wchłanianie przezskórne cyklopiroksu z olaminą sprawia, że zaburzenia czynności nerek nie powinny powodować znaczącej klinicznie ekspozycji na produkt.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Ograniczone wchłanianie przezskórne cyklopiroksu z olaminą sprawia, że zaburzenia czynności wątroby nie powinny powodować znaczącej klinicznie ekspozycji na produkt.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: