Właściwości farmakokinetyczne – Spitaderm (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g

Właściwości farmakokinetyczne
Spitaderm (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g

Produkt leczniczy Spitaderm w postaci roztworu na skórę zawiera trzy substancje czynne: izopropanol 70 g/100 g, chloroheksydyny diglukonian 0,5 g/100 g oraz 30% wodoru nadtlenek 1,5 g/100 g. Preparat wykazuje działanie antyseptyczne i dezynfekujące, stosowany jest miejscowo na nieuszkodzoną skórę. Ze względu na specyfikę zastosowania, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, co jest typowe dla leków o działaniu miejscowym, gdzie efekt terapeutyczny wynika z bezpośredniego kontaktu substancji czynnych z mikroorganizmami na powierzchni skóry, bez istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego.

Pobierz ChPL PDF Spitaderm – Roztwór na skórę – (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g

Właściwości farmakokinetyczne leku Spitaderm

Skład i postać farmaceutyczna
Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne leku Spitaderm

W przypadku produktu leczniczego Spitaderm (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g roztwór na skórę, który zawiera jako składniki aktywne izopropanol (70 g), chloroheksydyny diglukonian (0,5 g) oraz 30% wodoru nadtlenek (1,5 g) w 100 g roztworu, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych.¹

Jest to uzasadnione specyfiką produktu, który jest stosowany miejscowo na skórę jako środek antyseptyczny i nie jest przeznaczony do wchłaniania ogólnoustrojowego. Brak informacji o parametrach farmakokinetycznych jest typowy dla produktów o działaniu miejscowym, gdzie efekt terapeutyczny zachodzi bezpośrednio w miejscu aplikacji, bez konieczności wchłaniania substancji czynnych do krwiobiegu.²

Skład i postać farmaceutyczna

Spitaderm występuje w postaci lekko żółtego, przezroczystego roztworu na skórę, który zawiera trzy substancje czynne o działaniu antyseptycznym i dezynfekującym:³

Izopropanol (alkohol izopropylowy) – 70 g/100 g roztworu – substancja o działaniu przeciwbakteryjnym i odtłuszczającym
Chloroheksydyny diglukonian – 0,5 g/100 g roztworu – związek o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego
Wodoru nadtlenek (30%) – 1,5 g/100 g roztworu – substancja o właściwościach utleniających i przeciwbakteryjnych

Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych

Brak szczegółowych badań farmakokinetycznych dla produktu Spitaderm wynika z następujących przesłanek medycznych:

Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na nieuszkodzoną skórę
Działanie terapeutyczne zachodzi miejscowo na powierzchni skóry
Wchłanianie systemiczne składników aktywnych jest minimalne i nie ma znaczenia klinicznego
Efekt leczniczy nie jest zależny od stężenia substancji czynnych w osoczu

Dla produktów leczniczych stosowanych miejscowo na skórę, takich jak Spitaderm, parametry farmakokinetyczne jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie mają ograniczone znaczenie kliniczne, ponieważ skuteczność terapeutyczna zależy od bezpośredniego kontaktu substancji czynnych z mikroorganizmami na powierzchni skóry.⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.