Dawkowanie i sposób podawania leku Somatuline Autogel

Produkt leczniczy Somatuline Autogel jest dostępny w trzech dawkach: 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Każda fabrycznie napełniona ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór lanreotydu octanu, zapewniający rzeczywistą dawkę lanreotydu w jednej iniekcji wynoszącą odpowiednio 60 mg, 90 mg lub 120 mg.¹

Dawkowanie w akromegalii i leczeniu objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi

Zalecana dawka początkowa wynosi od 60 do 120 mg podawana co 28 dni. Lekarz powinien dostosować dawkę leku w zależności od odpowiedzi pacjenta, ocenianej na podstawie złagodzenia objawów i/lub obniżenia stężeń hormonu wzrostu (GH) i/lub insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1).²

W przypadku nieuzyskania pożądanej odpowiedzi terapeutycznej, dawkę leku można zwiększyć. Z kolei w przypadku uzyskania odpowiedzi całkowitej (manifestującej się obniżeniem stężenia GH poniżej 1 ng/ml, normalizacją stężeń IGF-1 i/lub ustąpieniem objawów) dawkę leku można zmniejszyć.³

U pacjentów, u których analog somatostatyny zapewnia dobrą kontrolę objawów choroby, produkt leczniczy Somatuline Autogel można wstrzykiwać w dawce 120 mg co 42-56 dni. Możliwe jest zastosowanie następujących schematów dawkowania:⁴

• U pacjentów z dobrą kontrolą przy dawce 60 mg co 28 dni – kontynuacja leczenia dawką 120 mg co 56 dni⁵
• U pacjentów z dobrą kontrolą przy dawce 90 mg co 28 dni – kontynuacja leczenia dawką 120 mg co 42 dni⁶

Długoterminowe monitorowanie objawów należy prowadzić zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Stężenia GH i IGF-1 powinny być rutynowo oznaczane u wszystkich pacjentów z akromegalią.⁷

Dawkowanie w guzach neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET)

W przypadku guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) G1 i części guzów G2 (indeks Ki67 do maksymalnie 10%) środkowej części prajelita, trzustki lub nieznanego pochodzenia (po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita) u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami, zalecana dawka wynosi 120 mg podawana co 28 dni. Leczenie należy prowadzić tak długo, jak jest to konieczne w celu kontroli guza.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na szeroki zakres dawek terapeutycznych lanreotydu.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na szeroki zakres dawek terapeutycznych lanreotydu.¹⁰

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu leczniczego Somatuline Autogel u dzieci i młodzieży.¹¹

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Somatuline Autogel należy wstrzykiwać głęboko podskórnie w jeden z następujących obszarów:¹²

• górny zewnętrzny kwadrant pośladka
• górną zewnętrzną część uda

W przypadku pacjentów, którzy otrzymują stabilną dawkę produktu Somatuline Autogel oraz po odpowiednim przeszkoleniu, produkt może być podany samodzielnie przez pacjenta lub przez przeszkoloną osobę. W przypadku samodzielnego podania leku, iniekcje należy podawać w górną, zewnętrzną powierzchnię uda.¹³

Decyzję dotyczącą tego, czy pacjent może wykonywać iniekcje samodzielnie, czy powinna je podawać przeszkolona osoba, powinien podjąć lekarz.¹⁴

Technika wstrzykiwania

Podczas wykonywania iniekcji należy przestrzegać następujących zasad:¹⁵

• Nie należy tworzyć fałdu skóry w miejscu wstrzyknięcia
• Igłę należy wprowadzać w sposób zdecydowany, na całą jej długość
• Igłę należy wprowadzać prostopadle do powierzchni skóry

Iniekcje należy podawać naprzemiennie po lewej i prawej stronie ciała, co minimalizuje ryzyko powikłań miejscowych i zapewnia optymalną skuteczność terapeutyczną.¹⁶

Tabela dawkowania leku Somatuline Autogel