Profil bezpieczeństwa leku
Siofor XR 1000 mg 1000 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, jednak brak jest danych o działaniach niepożądanych u niemowląt; mimo to zaleca się rozważenie przerwania karmienia podczas terapii. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie GFR, przy czym metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Dla GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg, a dla GFR 45–59 ml/min – 2000 mg, z uwzględnieniem ryzyka kwasicy mleczanowej. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na wysokie ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka kobiecego. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, jednak nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/niemowląt karmionych piersią. Mimo to, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, meglitynidy).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu nie jest zalecane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy modyfikować w oparciu o czynność nerek i regularnie ją kontrolować. Zalecane jest częstsze monitorowanie czynności nerek u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie metforminy wymaga ostrożności i dostosowania dawki w zależności od wartości GFR. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a przy GFR 45–59 ml/min – 2000 mg, z koniecznością rozważenia czynników ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka kobiecego. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, jednak nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/niemowląt karmionych piersią. Mimo to, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, meglitynidy). |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu nie jest zalecane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy modyfikować w oparciu o czynność nerek i regularnie ją kontrolować. Zalecane jest częstsze monitorowanie czynności nerek u tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie metforminy wymaga ostrożności i dostosowania dawki w zależności od wartości GFR. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a przy GFR 45–59 ml/min – 2000 mg, z koniecznością rozważenia czynników ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania