Profil bezpieczeństwa leku – Siofor 850 850 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Siofor 850 850 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, brak jest jednoznacznych danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak zaleca się rozważenie korzyści i ryzyka przed kontynuacją karmienia piersią. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest regularne monitorowanie GFR, z przeciwwskazaniem do stosowania przy GFR < 30 ml/min, a przy GFR 30–44 ml/min wskazane jest zmniejszenie dawki, natomiast przy GFR 45–59 ml/min stosowanie połowy dawki maksymalnej po ocenie ryzyka. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

metformina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metformina przenika do mleka kobiecego. U noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki leczone metforminą nie obserwowano działań niepożądanych, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. W związku z tym nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Metformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia metforminą.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, które mogą być bezobjawowe. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki metforminy. Szczególną ostrożność należy zachować przy rozpoczynaniu leczenia lekami mogącymi pogorszyć czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min można stosować zmniejszoną dawkę, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. Niewydolność wątroby zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, dlatego stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metformina przenika do mleka kobiecego. U dzieci karmionych piersią przez matki leczone metforminą nie obserwowano działań niepożądanych, ale dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Metformina w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko przy skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione przyjmowanie	Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Należy unikać alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych częściej występują zaburzenia czynności nerek, które mogą być bezobjawowe. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki metforminy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Przy GFR 30–44 ml/min stosuje się zmniejszoną dawkę, a przy GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Wymagane jest regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.