Dawkowanie i sposób podawania
Sinora 1 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Sinora

Lek Sinora (noradrenalina winian) jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml noradrenaliny (co odpowiada 2 mg/ml noradrenaliny winianu). Produkt wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem dożylnym oraz ścisłego monitorowania pacjenta w trakcie terapii.¹

Droga podania

Sinora przeznaczona jest wyłącznie do podania dożylnego w postaci infuzji. W celu uniknięcia martwicy niedokrwiennej skóry lub kończyn, infuzję należy prowadzić przez kaniulę umieszczoną w odpowiednio dużym naczyniu żylnym lub przez centralny dostęp żylny.²

Sposób podawania

Szybkość podawania infuzji musi być precyzyjnie kontrolowana za pomocą pompy strzykawkowej, pompy infuzyjnej lub licznika kropli. Przed podaniem produkt Sinora wymaga rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.³

Przygotowanie roztworu

Po prawidłowym rozcieńczeniu, stężenie przygotowanej infuzji powinno wynosić 40 mg/l noradrenaliny (co odpowiada 80 mg/l noradrenaliny winianu). Każdy 1 ml rozcieńczonego roztworu zawiera 40 mikrogramów (µg) noradrenaliny (co odpowiada 80 mikrogramom noradrenaliny winianu).⁴⁵

Dawkowanie u dorosłych

Początkowa szybkość wlewu

Po odpowiednim rozcieńczeniu, zalecana początkowa szybkość infuzji dla pacjenta o masie ciała 70 kg powinna wynosić od 10 ml/godzinę do 20 ml/godzinę (od 0,16 do 0,33 ml/min). Odpowiada to dawce od 0,4 mg/godzinę do 0,8 mg/godzinę noradrenaliny (od 0,8 mg/godzinę do 1,6 mg/godzinę noradrenaliny winianu).⁶

W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o rozpoczęciu infuzji z mniejszą szybkością wynoszącą 5 ml/godzinę (0,08 ml/min), co stanowi 0,2 mg/godzinę noradrenaliny (co odpowiada 0,4 mg/godzinę noradrenaliny winianu).⁷

Zwiększanie dawki

Po rozpoczęciu infuzji noradrenaliny należy stopniowo zwiększać dawkę o 0,05-0,1 µg/kg/min w zależności od obserwowanego efektu terapeutycznego na ciśnienie krwi. Należy pamiętać o znacznym zróżnicowaniu międzyosobniczym w zakresie dawki niezbędnej do normalizacji ciśnienia tętniczego.⁸

Cel terapeutyczny

Celem leczenia powinno być uzyskanie wartości skurczowego ciśnienia krwi na dolnej granicy normy (100–120 mm Hg) lub uzyskanie odpowiedniej wartości średniego ciśnienia tętniczego krwi (powyżej 65-80 mm Hg – w zależności od stanu pacjenta).⁹

Tabela dawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe dawkowanie noradrenaliny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 40 mg/l (40 µg/ml) w zależności od masy ciała pacjenta i wymaganej dawki:

¹⁰

Alternatywne stężenia roztworu

Lekarz może zdecydować o rozcieńczeniu produktu do stężenia innego niż standardowe 40 mg/l. W takim przypadku, przed rozpoczęciem leczenia, należy dokładnie przeliczyć szybkość infuzji, aby zapewnić prawidłowe dawkowanie.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Sinora u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby. W takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność i dostosować dawkowanie do indywidualnej odpowiedzi pacjenta.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.¹³

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Sinora u dzieci i młodzieży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego produktu w tej grupie wiekowej.¹⁴

Czas trwania leczenia i monitorowanie

Produkt Sinora należy stosować tak długo, jak wskazane jest jego działanie naczynioskurczowe. Podczas całego okresu terapii pacjent musi być ściśle monitorowany, ze szczególnym uwzględnieniem regularnej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.¹⁵

Odstawianie leczenia

Infuzję produktu Sinora należy zawsze stopniowo zmniejszać przed całkowitym odstawieniem. Nagłe przerwanie wlewu może spowodować ostre niedociśnienie tętnicze, co może stanowić zagrożenie dla pacjenta.¹⁶